Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intubation med Storz Videolaryngoscope® Versus Airtraq® - i en spædbørnspopulation

10. december 2010 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Formålet med pilotstudiet er at sammenligne nye laryngoskoper til spædbørn ved at vurdere det udstyr, der er bedst egnet til at assistere intubationen, med det bedste overblik, korteste tid til intubation og bruge disse tal til at foretage en prøvestørrelsesberegning for den fulde protokol. Efterforskernes hypotese er, at Storz videolaryngoscope® har en bedre succesrate end spædbørn (<2 år). Patienterne vil blive optimalt bedøvet med neuromuskulær blokade til intubationen. Alle patienter vil blive evalueret med et Macintosh blade laryngoskop, med et Airtraq® eller et Storz videolaryngoskop® og til sidst intuberet med det andet af de senere, som patienten blev randomiseret til.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive operationspatienter ASA-klasse 1-2 under 2 år, med intubationsindikation.
  • Informeret samtykke fra forælder.
  • Forældrene skal have den juridiske forældremyndighed over barnet.
  • Forældrene skal kunne læse og forstå dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelige luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Storz videolaryngoskop
Macintosh-oversigt efterfulgt af Airtraq-oversigt efterfulgt af Storz videolaryngoskopoversigt og intubation.
Enhed: Storz videolaryngoskop
Storz videolaryngoskop bliver brugt til selve intubationen
Aktiv komparator: Airtraq
Macintosh oversigt efterfulgt af Storz videolaryngoscope oversigt efterfulgt af Airtraq oversigt og intubation.
Enhed: Airtraq
Airtraq bliver brugt til selve intubationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 5 minutter
Succes er defineret ved, at intubation udføres i første forsøg.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Cormack-evaluering
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Tid til intubation
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Kvalitet af larynxoverblik før intubation
Tidsramme: 5 minutter
Evalueret af Cormack-score
5 minutter
Prævalens af post intubations stridor
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Intubationsforhold
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2010

Først opslået (Skøn)

22. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1A-INF-STORZ-AIR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner