Intubálás Storz Videolaryngoscope®-val Versus Airtraq® - csecsemőpopulációban
2010. december 10. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
A kísérleti tanulmány célja a csecsemők számára készült új laryngoscopok összehasonlítása az intubáció segítésére legalkalmasabb berendezés értékelésével, a legjobb áttekintéssel, az intubáláshoz szükséges legrövidebb idővel, és ezen számok felhasználásával a teljes protokoll mintaméretének kiszámításához.
A kutatók hipotézise szerint a Storz videolaryngoscope® jobb sikerességi arányt mutat, mint a csecsemők (<2 év).
A betegek optimális érzéstelenítést kapnak neuromuszkuláris blokáddal az intubációhoz.
Minden beteget af Macintosh lapátos laryngoscope-val, Airtraq® vagy Storz videolaryngoscope®-val értékelnek, végül intubálják a másikkal, amelybe a pácienst véletlenszerűen besorolták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív sebészeti betegek ASA-osztály 1-2 2 éves kor alatt, intubálási javallattal.
- Tájékozott beleegyezés a szülőtől.
- A szülőknek rendelkezniük kell a gyermek törvényes felügyeleti jogával.
- A szülőknek tudniuk kell olvasni és érteni dánul.
Kizárási kritériumok:
- Nehéz légúti várható.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Storz videolaryngoscope
A Macintosh áttekintése, majd az Airtraq áttekintése, majd a Storz videolaryngoscope áttekintése és az intubáció.
|
Storz videolaringoszkópot használnak a tényleges intubációhoz
|
|
Aktív összehasonlító: Airtraq
A Macintosh áttekintése, majd a Storz videolaryngoscope áttekintése, majd az Airtraq áttekintése és az intubálás.
|
Az Airtraq-ot a tényleges intubációhoz használják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikerarány
Időkeret: 5 perc
|
A sikert az első próbálkozáskor végrehajtott intubáció határozza meg.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a Cormack-értékeléshez
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
|
Ideje az intubációnak
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
|
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
|
A gége áttekintésének minősége az intubáció előtt
Időkeret: 5 perc
|
Cormack-pontszámmal értékelve
|
5 perc
|
|
Az intubáció utáni stridor előfordulása
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
|
|
Intubációs feltételek
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1A-INF-STORZ-AIR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .