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Intubation mit einem Storz-Videolaryngoskop® im Vergleich zu Airtraq® – bei einer Säuglingspopulation

10. Dezember 2010 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark
Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, neue Laryngoskope für Säuglinge zu vergleichen, indem die Ausrüstung bewertet wird, die am besten zur Unterstützung der Intubation geeignet ist, mit der besten Übersicht, der kürzesten Zeit bis zur Intubation, und anhand dieser Zahlen eine Berechnung der Stichprobengröße für das vollständige Protokoll vorzunehmen. Die Hypothese der Forscher ist, dass das Storz-Videolaryngoskop® eine bessere Erfolgsrate hat als Säuglinge (< 2 Jahre). Die Patienten werden für die Intubation optimal mit neuromuskulärer Blockade anästhesiert. Alle Patienten werden mit einem Macintosh-Blade-Laryngoskop, mit einem Airtraq® oder einem Storz-Videolaryngoskop® untersucht und schließlich mit dem anderen der späteren intubiert, dem der Patient randomisiert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive chirurgische Patienten ASA-Klasse 1-2 unter 2 Jahren mit Intubationsindikation.
  • Einverständniserklärung der Eltern.
  • Die Eltern müssen das Sorgerecht für das Kind haben.
  • Die Eltern müssen Dänisch lesen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Erwarteter schwieriger Atemweg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Storz-Videolaryngoskop
Macintosh-Übersicht, gefolgt von Airtraq-Übersicht, gefolgt von Storz-Videolaryngoskop-Übersicht und Intubation.
Gerät: Storz-Videolaryngoskop
Storz-Videolaryngoskop, das für die eigentliche Intubation verwendet wird
Aktiver Komparator: Airtraq
Macintosh-Übersicht, gefolgt von Storz-Videolaryngoskop-Übersicht, gefolgt von Airtraq-Übersicht und Intubation.
Gerät: Airtraq
Airtraq wird für die eigentliche Intubation verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Erfolg wird dadurch definiert, dass die Intubation im ersten Versuch ausgeführt wird.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Cormack-Evaluierung
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Qualität der Kehlkopfübersicht vor der Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
Ausgewertet nach Cormack-Score
5 Minuten
Prävalenz von Stridor nach Intubation
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden
Intubationsbedingungen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1A-INF-STORZ-AIR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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