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Intubación con videolaringoscopio Storz® versus Airtraq® - en una población infantil

10 de diciembre de 2010 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
El propósito del estudio piloto es comparar nuevos laringoscopios para bebés mediante la evaluación del equipo más adecuado para ayudar en la intubación, con la mejor visión general, el menor tiempo de intubación y usar estos números para hacer un cálculo del tamaño de la muestra para el protocolo completo. La hipótesis de los investigadores es que el videolaringoscopio Storz tiene una mejor tasa de éxito que los bebés (<2 años). Los pacientes estarán óptimamente anestesiados con bloqueo neuromuscular para la intubación. Todo paciente será evaluado con un laringoscopio de hoja Macintosh, con un Airtraq® o un videolaringoscopio Storz®, y finalmente intubado con el otro de estos últimos, al que se aleatorizó al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes quirúrgicos electivos ASA-clase 1-2 menores de 2 años, con indicación de intubación.
  • Consentimiento informado de los padres.
  • Los padres deben tener la custodia legal del niño.
  • Los padres deben poder leer y entender danés.

Criterio de exclusión:

  • Vía aérea difícil esperada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videolaringoscopio Storz
Resumen de Macintosh seguido de resumen de Airtraq seguido de resumen de videolaringoscopio Storz e intubación.
Dispositivo: Videolaringoscopio Storz
Videolaringoscopio Storz utilizado para la intubación real
Comparador activo: AirTraq
Descripción general de Macintosh seguida de descripción general del videolaringoscopio Storz seguida de descripción general e intubación de Airtraq.
Dispositivo: AirTraq
Airtraq utilizado para la intubación real

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 5 minutos
El éxito se define por la ejecución de la intubación en el primer intento.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la evaluación de Cormack
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Calidad de la visión general laríngea antes de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluado por la puntuación de Cormack
5 minutos
Prevalencia de estridor postintubación
Periodo de tiempo: 12 horas
12 horas
Condiciones de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1A-INF-STORZ-AIR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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