Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu® firmy Storz w porównaniu z Airtraq® — w populacji niemowląt

10 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Celem badania pilotażowego jest porównanie nowych laryngoskopów dla niemowląt poprzez ocenę sprzętu najlepiej dostosowanego do wspomagania intubacji, z najlepszym przeglądem, najkrótszym czasem do intubacji i wykorzystanie tych liczb do obliczenia wielkości próbki dla pełnego protokołu. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​wideolaryngoskop® Storz ma lepszy wskaźnik skuteczności niż niemowlęta (<2 lat). Pacjenci będą optymalnie znieczuleni z blokadą nerwowo-mięśniową do intubacji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą laryngoskopu łopatkowego Macintosh, za pomocą wideolaryngoskopu Airtraq® lub wideolaryngoskopu Storz, a na koniec zaintubowani drugim, do którego losowo przydzielono pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chirurgiczni planowi ASA-klasa 1-2 poniżej 2 roku życia ze wskazaniem do intubacji.
  • Świadoma zgoda rodzica.
  • Rodzice muszą sprawować opiekę prawną nad dzieckiem.
  • Rodzice muszą umieć czytać i rozumieć język duński.

Kryteria wyłączenia:

  • Spodziewane trudne drogi oddechowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop Storz
Omówienie komputera Macintosh, następnie omówienie Airtraq, a następnie omówienie wideolaryngoskopu Storz i intubacji.
Urządzenie: Wideolaryngoskop Storz
Wideolaryngoskop Storz używany do właściwej intubacji
Aktywny komparator: Airtraq
Omówienie komputera Macintosh, a następnie omówienie wideolaryngoskopu Storz, a następnie omówienie Airtraq i intubacji.
Urządzenie: Airtraq
Airtraq używany do rzeczywistej intubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 5 minut
Sukces jest definiowany przez wykonanie intubacji w pierwszej próbie.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ocenę Cormacka
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Czas na intubację
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Jakość przeglądu krtani przed intubacją
Ramy czasowe: 5 minut
Oceniane według skali Cormacka
5 minut
Częstość występowania stridoru po intubacji
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin
Warunki intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1A-INF-STORZ-AIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop Storz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj