Intubace se Storz Videolaryngoscope® versus Airtraq® - u kojenecké populace
10. prosince 2010 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Účelem pilotní studie je porovnat nové laryngoskopy pro kojence posouzením vybavení, které je nejvhodnější pro pomoc při intubaci, s nejlepším přehledem, nejkratší dobou do intubace a pomocí těchto čísel provést výpočet velikosti vzorku pro celý protokol.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že videolaryngoskop Storz® má lepší úspěšnost než kojenci (<2 roky).
Pacienti budou optimálně znecitlivěni neuromuskulární blokádou pro intubaci.
Všichni pacienti budou vyšetřeni laryngoskopem Macintosh s lopatkou, Airtraq® nebo videolaryngoskopem Storz® a nakonec intubováni druhým z pozdějších, ke kterému byl pacient randomizován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní chirurgičtí pacienti ASA třídy 1-2 ve věku do 2 let, s indikací k intubaci.
- Informovaný souhlas rodiče.
- Rodiče musí mít dítě zákonnou péči.
- Rodiče musí umět číst a rozumět dánsky.
Kritéria vyloučení:
- Očekávané obtížné dýchací cesty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Storz videolaryngoskop
Přehled Macintosh následovaný přehledem Airtraq následovaným přehledem videolaryngoskopu Storz a intubací.
|
Pro vlastní intubaci byl použit Storz videolaryngoskop
|
|
Aktivní komparátor: Airtraq
Přehled Macintosh následovaný přehledem videolaryngoskopu Storz následovaný přehledem Airtraq a intubací.
|
Airtraq se používá pro skutečnou intubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 5 minut
|
Úspěch je definován intubací, která se provede na první pokus.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do Cormackova hodnocení
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
|
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
|
Kvalita laryngeálního přehledu před intubací
Časové okno: 5 minut
|
Hodnoceno Cormackovým skóre
|
5 minut
|
|
Prevalence postintubačního stridoru
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
|
|
Podmínky intubace
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1A-INF-STORZ-AIR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .