Intubation med Storz Videolaryngoscope® Versus Airtraq® - i en spädbarnspopulation
10 december 2010 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark
Syftet med pilotstudien är att jämföra nya laryngoskop för spädbarn genom att bedöma den utrustning som är bäst lämpad för att assistera intubationen, med bästa överblick, kortast tid till intubation och använda dessa siffror för att göra en provstorleksberäkning för hela protokollet.
Utredarnas hypotes är att Storz videolaryngoscope® har en bättre framgångsfrekvens än spädbarn (<2 år).
Patienterna kommer att bedövas optimalt med neuromuskulär blockad för intubationen.
Alla patienter kommer att utvärderas med ett Macintosh bladlaryngoskop, med ett Airtraq® eller ett Storz videolaryngoskop®, och slutligen intuberas med det andra av de senare, som patienten randomiserades till.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva kirurgiska patienter ASA-klass 1-2 under 2 år, med intubationsindikation.
- Informerat samtycke från förälder.
- Föräldrarna ska ha laglig vårdnad om barnet.
- Föräldrarna ska kunna läsa och förstå danska.
Exklusions kriterier:
- Förväntad svår luftväg.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Storz videolaryngoskop
Macintosh översikt följt av Airtraq översikt följt av Storz videolaryngoskop översikt och intubation.
|
Storz videolaryngoskop används för själva intubationen
|
|
Aktiv komparator: Airtraq
Macintosh översikt följt av Storz videolaryngoskop översikt följt av Airtraq översikt och intubation.
|
Airtraq används för själva intubationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: 5 minuter
|
Framgång definieras av intubation som utförs i första försöket.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för Cormack-utvärdering
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
|
Dags för intubation
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
|
Antal intubationsförsök
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
|
Kvaliteten på larynxöversikten före intubation
Tidsram: 5 minuter
|
Utvärderad av Cormack poäng
|
5 minuter
|
|
Prevalens av stridor efter intubation
Tidsram: 12 timmar
|
12 timmar
|
|
|
Intubationsförhållanden
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1A-INF-STORZ-AIR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .