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Intubação com videolaringoscópio Storz® versus Airtraq® - em uma população infantil

10 de dezembro de 2010 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
O objetivo do estudo piloto é comparar novos laringoscópios para lactentes avaliando o equipamento mais adequado para auxiliar a intubação, com a melhor visão geral, menor tempo de intubação e usar esses números para fazer um cálculo de tamanho de amostra para o protocolo completo. A hipótese dos investigadores é que o videolaringoscópio Storz® tem uma taxa de sucesso melhor do que crianças (<2 anos). Os pacientes serão anestesiados de forma ideal com bloqueio neuromuscular para a intubação. Todos os pacientes serão avaliados com um laringoscópio de lâmina Macintosh, com um videolaringoscópio Airtraq® ou Storz® e, finalmente, intubados com o outro dos últimos, para o qual o paciente foi randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirúrgicos eletivos ASA-classe 1-2 com idade inferior a 2 anos, com indicação de intubação.
  • Consentimento informado dos pais.
  • Os pais devem ter a custódia legal da criança.
  • Os pais devem ser capazes de ler e entender dinamarquês.

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil esperada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Videolaringoscópio Storz
Visão geral do Macintosh seguida da visão geral do Airtraq, seguida da visão geral do videolaringoscópio Storz e da intubação.
Dispositivo: Videolaringoscópio Storz
Videolaringoscópio Storz sendo usado para a intubação real
Comparador Ativo: Airtraq
Visão geral do Macintosh seguida da visão geral do videolaringoscópio Storz, seguida da visão geral do Airtraq e da intubação.
Dispositivo: Airtraq
Airtraq sendo usado para a intubação real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 5 minutos
O sucesso é definido pela intubação sendo executada na primeira tentativa.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de tempo para Cormack
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Tempo para intubação
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Número de tentativas de intubação
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Qualidade da visão geral da laringe antes da intubação
Prazo: 5 minutos
Avaliado pela pontuação de Cormack
5 minutos
Prevalência de estridor pós-intubação
Prazo: 12 horas
12 horas
Condições de intubação
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1A-INF-STORZ-AIR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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