Intubation avec Storz Videolaryngoscope® versus Airtraq® - dans une population infantile
10 décembre 2010 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark
Le but de l'étude pilote est de comparer les nouveaux laryngoscopes pour nourrissons en évaluant l'équipement le mieux adapté pour assister l'intubation, avec la meilleure vue d'ensemble, le temps d'intubation le plus court et d'utiliser ces chiffres pour effectuer un calcul de la taille de l'échantillon pour le protocole complet.
L'hypothèse des investigateurs est que le vidéolaryngoscope Storz® a un meilleur taux de réussite que les nourrissons (<2 ans).
Les patients seront anesthésiés de manière optimale avec un blocage neuromusculaire pour l'intubation.
Tous les patients seront évalués avec un laryngoscope à lame Macintosh, avec un Airtraq® ou un vidéolaryngoscope® Storz, et enfin intubés avec l'autre de ces derniers, auquel le patient a été randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients chirurgicaux électifs de classe ASA 1-2 âgés de moins de 2 ans, avec indication d'intubation.
- Consentement éclairé du parent.
- Les parents doivent avoir la garde légale de l'enfant.
- Les parents doivent savoir lire et comprendre le danois.
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles attendues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéolaryngoscope Storz
Aperçu Macintosh suivi d'un aperçu Airtraq suivi d'un aperçu du vidéolaryngoscope Storz et de l'intubation.
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Vidéolaryngoscope Storz utilisé pour l'intubation proprement dite
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Comparateur actif: Air Traq
Présentation du Macintosh suivie de la présentation du vidéolaryngoscope Storz suivie de la présentation de l'Airtraq et de l'intubation.
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Airtraq utilisé pour l'intubation proprement dite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: 5 minutes
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Le succès est défini par l'exécution de l'intubation au premier essai.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'évaluation de Cormack
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Délai d'intubation
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Nombre de tentatives d'intubation
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Qualité de l'aperçu laryngé avant l'intubation
Délai: 5 minutes
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Évalué par le score de Cormack
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5 minutes
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Prévalence du stridor post-intubation
Délai: 12 heures
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12 heures
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Conditions d'intubation
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2010
Première publication (Estimation)
22 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1A-INF-STORZ-AIR
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