Интубация с помощью видеоларингоскопа Storz® в сравнении с Airtraq® — у новорожденных
10 декабря 2010 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark
Цель пилотного исследования состоит в том, чтобы сравнить новые ларингоскопы для младенцев путем оценки оборудования, наиболее подходящего для помощи при интубации, с лучшим обзором, кратчайшим временем до интубации, и использовать эти цифры для расчета размера выборки для полного протокола.
Гипотеза исследователей состоит в том, что видеоларингоскоп Storz® имеет более высокий показатель успеха, чем младенцы (<2 лет).
Пациенты будут оптимально анестезированы нервно-мышечной блокадой для интубации.
Все пациенты будут обследованы с помощью ларингоскопа с лезвием Macintosh, видеоларингоскопа Airtraq® или Storz® и, наконец, будут интубированы другим одним из последних, к которому пациент был рандомизирован.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановые хирургические пациенты класса ASA 1-2 в возрасте до 2 лет с показаниями к интубации.
- Информированное согласие родителей.
- Родители должны иметь законную опеку над ребенком.
- Родители должны уметь читать и понимать по-датски.
Критерий исключения:
- Ожидается затруднение проходимости дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп Storz
Обзор Macintosh, затем обзор Airtraq, затем обзор видеоларингоскопа Storz и интубация.
|
Видеоларингоскоп Storz используется для фактической интубации
|
|
Активный компаратор: Эйртрак
Обзор Macintosh, затем обзор видеоларингоскопа Storz, затем обзор Airtraq и интубация.
|
Airtraq используется для фактической интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 5 минут
|
Успех определяется выполнением интубации с первой попытки.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до оценки Cormack
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
|
Качество обзора гортани перед интубацией
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценивается по шкале Кормака
|
5 минут
|
|
Распространенность стридора после интубации
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
|
|
Условия интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1A-INF-STORZ-AIR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .