Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaatio Storz Videolaryngoscope®:lla Versus Airtraq® - pikkulapsille

perjantai 10. joulukuuta 2010 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata uusia imeväisille tarkoitettuja laryngoskooppeja arvioimalla intubaatioon parhaiten soveltuvia laitteita, joilla on paras yleiskuva, lyhin aika intubaatioon ja käyttää näitä lukuja otoskoon laskemiseen koko protokollaa varten. Tutkijoiden hypoteesi on, että Storz-videolaryngoskoopin® onnistumisprosentti on parempi kuin pikkulapsilla (<2-vuotiaat). Potilaat nukutetaan optimaalisesti neuromuskulaarisella salpauksella intubaatiota varten. Kaikki potilaat arvioidaan af Macintosh-terälaryngoskoopilla, Airtraq®- tai Storz-videolaryngoskoopilla® ja lopuksi intuboidaan toisella myöhemmällä, johon potilas satunnaistettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviset kirurgiset potilaat ASA-luokka 1-2 alle 2-vuotiaat, intubaatioindikaatiolla.
  • Tietoinen suostumus vanhemmalta.
  • Vanhemmilla tulee olla lapsen laillinen huoltajuus.
  • Vanhempien tulee osata lukea ja ymmärtää tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettavissa vaikeita hengitysteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Storz-videolaryngoskooppi
Macintosh-yleiskatsaus, jonka jälkeen Airtraq-katsaus ja Storz-videolaryngoskoopin yleiskatsaus ja intubaatio.
Laite: Storz-videolaryngoskooppi
Storz-videolaryngoskooppia käytetään varsinaiseen intubaatioon
Active Comparator: Airtraq
Macintosh-yleiskatsaus, jota seuraa Storz-videolaryngoskoopin yleiskatsaus, jota seuraa Airtraq-katsaus ja intubaatio.
Laite: Airtraq
Airtraqia käytetään varsinaiseen intubaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Onnistuminen määritellään intubaatiolla, joka suoritetaan ensimmäisellä yrityksellä.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-arvioinnin aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
Kurkunpään yleiskatsauksen laatu ennen intubaatiota
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioitu Cormack-pisteillä
5 minuuttia
Intubaation jälkeisen stridorin esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
Intubaatioolosuhteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1A-INF-STORZ-AIR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Storz-videolaryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa