腹腔鏡下胆嚢摘出術中の局所麻酔の腹腔内手技
2024年6月17日 更新者：University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
腹腔鏡下胆嚢摘出術中の腹腔内局所麻酔法の有効性: 二重盲検ランダム化比較試験
腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）後の痛みは罹患率をもたらし、同日退院の障壁となっています。 いくつかの試験では、局所麻酔薬（LA）を肝臓と胆嚢に洗い流すと痛みが軽減されました。 多くの患者において、痛みは横隔膜に起因する強い要素を持っています。 肝臓と胆嚢を LA で洗浄しても、横隔膜からの疼痛線維に高レベルの鎮痛作用がもたらされる可能性は低いです。 研究者らは、LC中に右横隔膜に注射されたLAは洗浄より効果的であると仮説を立てている。
方法 選択的 LC を受けている 128 人の連続被験者の二重盲検ランダム化対照試験。 対照 - 横隔膜の偽注射および生理食塩水で肝臓/GB を偽洗浄する。試験治療「腹膜下LA」 - ブピボカイン注射/偽洗浄。内部対照「局所 LA」 - 偽注射/ブピボカイン洗浄。 主要評価項目：回復期および病棟における疼痛スコア。 副次的結果：鎮痛剤の使用、生理学的観察、食事と可動までの時間、日帰り手術。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Warwickshire
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Coventry、Warwickshire、イギリス、CV2 2DX
- UHCW NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 18歳以上
除外基準:
- 緊急手術
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：コントロール
偽洗浄、偽注入
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0.9%NaCl 20ml
他の名前：
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実験的：腹膜下注射
肝臓と胆嚢の偽洗浄を伴う横隔膜への局所麻酔薬の注射
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20ml 0.25% 運転開始時
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：話題のLA
局所麻酔薬が胆嚢と肝臓を洗い流しました。
横隔膜の偽注射
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20ml 0.25% 運転開始時
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAS疼痛スコア
時間枠：手術後1、4、8時間および退院時
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手術後1、4、8時間および退院時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行までの時間
時間枠：手順に従って
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手術後に初めて患者がベッドから起きて歩き出すとき
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手順に従って
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即日退院
時間枠：24時間
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24時間
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VRS 疼痛スコア
時間枠：劇場内での回復は 10 分ごと
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手術直後
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劇場内での回復は 10 分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keith J Roberts, MRCS、University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月22日
最初の投稿 (推定)
2010年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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