Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraperitoneale teknikker for lokal anestesi under laparoskopisk kolecystektomi

17. juni 2024 oppdatert av: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Effekten av intraperitoneale lokalbedøvelsesteknikker under laparoskopisk kolecystektomi: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Smerter etter laparoskopisk kolecystektomi (LC) resulterer i sykelighet og er en barriere for utflod samme dag. I flere forsøk reduserer lokalbedøvelse (LA) over leveren og galleblæren smerte. Hos mange pasienter har smerte en sterk komponent som kan tilskrives diafragmatisk opprinnelse. En vask av LA over leveren og galleblæren vil neppe gi høye nivåer av analgesi mot smertefibre fra mellomgulvet. Etterforskerne antar at LA injisert til høyre hemidiafragma under LC ville være mer effektivt enn vask.

Metoder Dobbeltblind randomisert kontrollert studie av 128 påfølgende forsøkspersoner som gjennomgår elektiv LC. Kontroll - sham injeksjon av diafragma og sham vask over lever/GB med saltvann; Testbehandling 'subperitoneal LA' - bupivocain injeksjon/sham vask; Internkontroll 'aktuelt LA' - falsk injeksjon/bupivokainvask. Primært resultat: smertescore i teatergjenoppretting og avdelingen. Sekundære utfall: smertestillende bruk, fysiologiske observasjoner, tid til spising og mobilisering, dagkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannia, CV2 2DX
        • UHCW NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll
Sham vask, sham injeksjon
Legemiddel: 0,9 % normal saltløsning
20 ml 0,9 % NaCl
Andre navn:
  • marcaine
Eksperimentell: Subperitoneal injeksjon
Lokalbedøvelse injeksjon til mellomgulvet med sham vask over lever og galleblæren
Legemiddel: Bupivokain
20ml 0,25 % ved start av drift
Andre navn:
  • marcaine
Aktiv komparator: Aktuelt LA
Lokalbedøvelse vasket over galleblæren og leveren. Sham-injeksjon av diafragma
Legemiddel: Bupivokain
20ml 0,25 % ved start av drift
Andre navn:
  • marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smertescore
Tidsramme: 1, 4, 8 timer etter operasjon og ved utskrivning
1, 4, 8 timer etter operasjon og ved utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for ambulasjon
Tidsramme: følge prosedyren
Første gang pasienten står opp av sengen og går etter prosedyren
følge prosedyren
Utskrivning samme dag
Tidsramme: 24 timer
24 timer
VRS smertescore
Tidsramme: Hvert 10. minutt i teatergjenoppretting
Umiddelbart etter operasjonen
Hvert 10. minutt i teatergjenoppretting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

23. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHCW 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 0,9 % normal saltløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere