Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraperitoneala tekniker för lokalbedövning under laparoskopisk kolecystektomi

17 juni 2024 uppdaterad av: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Effekten av intraperitoneala lokalanestetiska tekniker under laparoskopisk kolecystektomi: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Smärta efter laparoskopisk kolecystektomi (LC) resulterar i sjuklighet och är en barriär för flytning samma dag. I flera försök minskar lokalbedövningsmedel (LA) som sköljs över levern och gallblåsan smärta. Hos många patienter har smärta en stark komponent som kan hänföras till diafragmatiskt ursprung. En tvätt av LA över levern och gallblåsan kommer sannolikt inte att ge höga nivåer av smärtlindring mot smärtfibrer från diafragman. Utredarna antar att LA som injiceras till höger hemidiafragma under LC skulle vara effektivare än tvätt.

Metoder Dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av 128 konsekutiva försökspersoner som genomgick elektiv LC. Kontroll - skeninjektion av diafragma och skentvätt över lever/GB med koksaltlösning; Testbehandling 'subperitoneal LA' - bupivokaininjektion/skentvätt; Intern kontroll 'topisk LA' - skeninjektion/bupivokaintvätt. Primärt resultat: smärtpoäng vid teateråterhämtning och avdelningen. Sekundära resultat: analgetikaanvändning, fysiologiska observationer, tid till att äta och mobilisera, dagkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannien, CV2 2DX
        • UHCW NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera
Skumtvätt, skeninjektion
Läkemedel: 0,9% normal saltlösning
20 ml 0,9% NaCl
Andra namn:
  • marcaine
Experimentell: Subperitoneal injektion
Lokalbedövningsinjektion till diafragman med skentvätt över lever och gallblåsa
Läkemedel: Bupivokain
20ml 0,25% vid driftstart
Andra namn:
  • marcaine
Aktiv komparator: Aktuellt LA
Lokalbedövning sköljs över gallblåsan och levern. Shaminjektion av diafragma
Läkemedel: Bupivokain
20ml 0,25% vid driftstart
Andra namn:
  • marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS smärtpoäng
Tidsram: 1, 4, 8 timmar efter operation och vid utskrivning
1, 4, 8 timmar efter operation och vid utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för ambulering
Tidsram: efter proceduren
Första gången patienten går upp ur sängen och går efter proceduren
efter proceduren
Utskrivning samma dag
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
VRS smärtpoäng
Tidsram: Var 10:e minut i teateråterställning
Omedelbart efter operationen
Var 10:e minut i teateråterställning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire Nhs Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2010

Första postat (Beräknad)

23 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHCW 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera