Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi érzéstelenítés intraperitoneális technikái laparoszkópos kolecisztektómia során

2024. június 17. frissítette: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Az intraperitoneális helyi érzéstelenítési technikák hatékonysága laparoszkópos kolecisztektómia során: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A laparoszkópos cholecystectomiát (LC) követő fájdalom morbiditást eredményez, és akadályozza az aznapi elbocsátást. Számos kísérletben a májra és az epehólyagra átmosott helyi érzéstelenítő (LA) csökkenti a fájdalmat. Sok betegnél a fájdalom erős összetevője a rekeszizom eredetűnek tulajdonítható. A máj és az epehólyag lemosása nem valószínű, hogy nagymértékű fájdalomcsillapítást biztosít a rekeszizomból származó fájdalomrostok számára. A kutatók azt feltételezik, hogy az LC alatt a jobb félhártyába fecskendezett LA hatékonyabb lenne, mint a mosás.

Módszerek Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat 128 egymást követő, elektív LC-n áteső alany bevonásával. Kontroll - a rekeszizom hamis injekciója és a máj/GB sóoldattal való színlelt mosása; Tesztkezelés „subperitoneális LA” – bupivokain injekció/álmosás; Belső kontroll „topikus LA” – színlelt injekció/bupivokain mosás. Elsődleges eredmény: fájdalompontszámok a színházi gyógyulásban és az osztályon. Másodlagos eredmények: fájdalomcsillapító használat, élettani megfigyelések, étkezésig és mozgósításig eltelt idő, napi műtét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • UHCW NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható laparoszkópos kolecisztektómia
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • 18 év alattiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrzés
Álmosás, színlelt injekció
Drog: 0,9%-os normál sóoldat
20 ml 0,9%-os NaCl
Más nevek:
  • marcaine
Kísérleti: Subperitonealis injekció
Helyi érzéstelenítő injekció a rekeszizomba, a máj és az epehólyag álmosásával
Drog: Bupivocain
20ml 0,25% a működés kezdetén
Más nevek:
  • marcaine
Aktív összehasonlító: Aktuális LA
Az epehólyag és a máj helyi érzéstelenítője. A rekeszizom színlelt injekciója
Drog: Bupivocain
20ml 0,25% a működés kezdetén
Más nevek:
  • marcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VAS fájdalom pontszám
Időkeret: 1, 4, 8 órával a működés után és a kisütéskor
1, 4, 8 órával a működés után és a kisütéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje ambulálni
Időkeret: az eljárást követve
Amikor a beteg először felkel az ágyból, és az eljárást követően sétál
az eljárást követve
Aznapi elbocsátás
Időkeret: 24 óra
24 óra
VRS fájdalom pontszámok
Időkeret: 10 percenként a színházi helyreállításban
Közvetlenül a műtét után
10 percenként a színházi helyreállításban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire Nhs Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 22.

Első közzététel (Becsült)

2010. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHCW 1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel