Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecniche intraperitoneali di anestesia locale durante colecistectomia laparoscopica

17 giugno 2024 aggiornato da: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Efficacia delle tecniche di anestesia locale intraperitoneale durante la colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Il dolore che segue la colecistectomia laparoscopica (LC) provoca morbilità ed è una barriera alla dimissione in giornata. In diversi studi l'anestetico locale (LA) lavato sul fegato e sulla cistifellea riduce il dolore. In molti pazienti il ​​dolore ha una forte componente attribuibile ad origine diaframmatica. È improbabile che un lavaggio di LA sul fegato e sulla cistifellea fornisca alti livelli di analgesia alle fibre del dolore dal diaframma. Gli investigatori ipotizzano che LA iniettata nell'emidiaframma destro durante LC sarebbe più efficace del lavaggio.

Metodi Studio controllato randomizzato in doppio cieco su 128 soggetti consecutivi sottoposti a LC elettiva. Controllo: finta iniezione di diaframma e lavaggio fittizio su fegato/GB con soluzione fisiologica; Trattamento di prova 'LA subperitoneale' - iniezione di bupivocaina/lavaggio fittizio; Controllo interno 'LA topico' - finta iniezione/lavaggio con bupivocaina. Esito primario: punteggi del dolore nel recupero del teatro e nel reparto. Risultati secondari: uso di analgesici, osservazioni fisiologiche, tempo per mangiare e mobilizzare, day hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Regno Unito, CV2 2DX
        • UHCW NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecistectomia laparoscopica elettiva
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
Finto lavaggio, finta iniezione
Droga: Soluzione salina normale allo 0,9%.
20ml 0,9% NaCl
Altri nomi:
  • marcaina
Sperimentale: Iniezione sottoperitoneale
Iniezione di anestetico locale al diaframma con finto lavaggio su fegato e cistifellea
Droga: Bupivocaina
20 ml 0,25% all'inizio dell'operazione
Altri nomi:
  • marcaina
Comparatore attivo: Los Angeles d'attualità
Anestetico locale lavato su cistifellea e fegato. Iniezione fittizia del diaframma
Droga: Bupivocaina
20 ml 0,25% all'inizio dell'operazione
Altri nomi:
  • marcaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 1, 4, 8 ore dopo l'operazione e alla dimissione
1, 4, 8 ore dopo l'operazione e alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: seguendo la procedura
La prima volta che il paziente si alza dal letto e cammina seguendo la procedura
seguendo la procedura
Dimissioni in giornata
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Punteggi del dolore VRS
Lasso di tempo: Ogni 10 minuti nel recupero del teatro
Immediatamente dopo l'operazione
Ogni 10 minuti nel recupero del teatro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

23 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHCW 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pietre biliari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi