Intraperitoneale technieken van lokale anesthesie tijdens laparoscopische cholecystectomie
Werkzaamheid van intraperitoneale lokale anesthesietechnieken tijdens laparoscopische cholecystectomie: een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Pijn na laparoscopische cholecystectomie (LC) resulteert in morbiditeit en vormt een belemmering voor ontslag op dezelfde dag. In verschillende onderzoeken vermindert lokale verdoving (LA) over de lever en galblaas de pijn. Bij veel patiënten heeft pijn een sterke component die toe te schrijven is aan de diafragmatische oorsprong. Het is onwaarschijnlijk dat een spoeling van LA over de lever en galblaas een hoge mate van analgesie geeft aan pijnvezels van het middenrif. De onderzoekers veronderstellen dat LA geïnjecteerd in het rechter hemidiafragma tijdens LC effectiever zou zijn dan wassen.
Methoden Dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met 128 opeenvolgende proefpersonen die een electieve LC ondergingen. Controle - schijninjectie van diafragma en schijnwassing over lever/GB met zoutoplossing; Testbehandeling 'subperitoneaal LA' - bupivocaïne-injectie/sham-wash; Interne controle 'actueel LA' - schijninjectie/bupivocaïnespoeling. Primaire uitkomstmaat: pijnscores bij herstel in het theater en op de afdeling. Secundaire uitkomstmaten: analgeticagebruik, fysiologische observaties, tijd tot eten en mobiliseren, dagbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- UHCW NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve laparoscopische cholecystectomie
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Schijnwas, schijninjectie
|
20ml 0,9% NaCl
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Subperitoneale injectie
Lokale verdovingsinjectie in het middenrif met schijnwassing over lever en galblaas
|
20 ml 0,25% aan het begin van de operatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actueel LA
Lokale verdoving spoelde over galblaas en lever.
Schijninjectie van het middenrif
|
20 ml 0,25% aan het begin van de operatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VAS pijnscore
Tijdsspanne: 1, 4, 8 uur na operatie en bij ontslag
|
1, 4, 8 uur na operatie en bij ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te ambuleren
Tijdsspanne: volgens de werkwijze
|
De eerste keer dat de patiënt uit bed komt en loopt volgens de procedure
|
volgens de werkwijze
|
|
Zelfde dag ontslag
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
|
VRS-pijnscores
Tijdsspanne: Elke 10 minuten bij herstel in het theater
|
Direct na de operatie
|
Elke 10 minuten bij herstel in het theater
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Berekeningen
- Cholelithiase
- Cholecystolithiase
- Galstenen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- UHCW 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .