Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшинные методы местной анестезии при лапароскопической холецистэктомии

17 июня 2024 г. обновлено: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Эффективность методов внутрибрюшинной местной анестезии во время лапароскопической холецистэктомии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Боль после лапароскопической холецистэктомии (ЛХ) приводит к осложнениям и является препятствием для выписки в тот же день. В нескольких исследованиях местный анестетик (МА), омываемый печенью и желчным пузырем, уменьшал боль. У многих пациентов боль имеет сильный компонент, связанный с диафрагмальным происхождением. Смыв МА над печенью и желчным пузырем вряд ли обеспечит высокий уровень обезболивания болевых волокон от диафрагмы. Исследователи предполагают, что МА, введенная в правую гемидиафрагму во время ЛЦ, будет более эффективной, чем промывание.

Методы. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 128 пациентов, последовательно проходивших плановую LC. Контроль - имитация инъекции диафрагмы и имитация промывания печени/ГБ физиологическим раствором; Пробное лечение «субперитонеальный ЛА» - инъекция бупивокаина/ложное промывание; Внутренний контроль «местный МА» — имитация инъекции/промывание бупивокаином. Первичный результат: оценка боли в послеоперационном периоде и в отделении. Вторичные исходы: применение анальгетиков, физиологические наблюдения, время до еды и мобилизации, амбулаторная хирургия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Плановая лапароскопическая холецистэктомия
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
Имитация мытья, ложная инъекция
Лекарство: 0,9% физиологический раствор
20 мл 0,9% NaCl
Другие имена:
  • маркаин
Экспериментальный: Подбрюшинная инъекция
Инъекция местного анестетика в диафрагму с ложным промыванием печени и желчного пузыря
Лекарство: Бупивокаин
20мл 0,25% в начале работы
Другие имена:
  • маркаин
Активный компаратор: Актуальный ЛА
Местный анестетик промывает желчный пузырь и печень. Ложная инъекция диафрагмы
Лекарство: Бупивокаин
20мл 0,25% в начале работы
Другие имена:
  • маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Через 1, 4, 8 часов после операции и при выписке
Через 1, 4, 8 часов после операции и при выписке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ходьбы
Временное ограничение: следуя процедуре
Первый раз, когда пациент встает с постели и ходит после процедуры
следуя процедуре
Выписка в тот же день
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Оценка боли по ВРС
Временное ограничение: Каждые 10 минут в театральном восстановлении
Сразу после операции
Каждые 10 минут в театральном восстановлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire Nhs Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHCW 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться