Techniques intrapéritonéales d'anesthésie locale pendant la cholécystectomie laparoscopique
Efficacité des techniques d'anesthésie locale intrapéritonéale pendant la cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
La douleur après une cholécystectomie laparoscopique (LC) entraîne une morbidité et constitue un obstacle à la sortie le jour même. Dans plusieurs essais, l'anesthésie locale (LA) lavée sur le foie et la vésicule biliaire diminue la douleur. Chez de nombreux patients, la douleur a une forte composante attribuable à l'origine diaphragmatique. Il est peu probable qu'un lavage d'AL sur le foie et la vésicule biliaire fournisse des niveaux élevés d'analgésie aux fibres douloureuses du diaphragme. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'AL injecté dans l'hémidiaphragme droit pendant la LC serait plus efficace que le lavage.
Méthodes Essai contrôlé randomisé en double aveugle de 128 sujets consécutifs subissant une LC élective. Contrôle - injection simulée de diaphragme et lavage fictif sur le foie/GB avec une solution saline ; Traitement d'essai « LA sous-péritonéale » - injection de bupivocaïne/lavage factice ; Contrôle interne « LA topique » - injection fictive/lavage à la bupivocaïne. Critère de jugement principal : scores de douleur dans le bloc opératoire et dans le service. Critères de jugement secondaires : utilisation d'analgésiques, observations physiologiques, temps pour manger et se mobiliser, chirurgie ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV2 2DX
- UHCW NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cholécystectomie laparoscopique élective
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Contrôle
Lavage factice, injection factice
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20 ml de NaCl 0,9 %
Autres noms:
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Expérimental: Injection sous-péritonéale
Injection d'anesthésique local dans le diaphragme avec lavage fictif sur le foie et la vésicule biliaire
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20ml 0,25% en début d'opération
Autres noms:
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Comparateur actif: LA topique
Anesthésique local lavé sur la vésicule biliaire et le foie.
Injection simulée de diaphragme
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20ml 0,25% en début d'opération
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score douleur EVA
Délai: 1, 4, 8 heures après l'opération et à la décharge
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1, 4, 8 heures après l'opération et à la décharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de déambulation
Délai: suivant la procédure
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La première fois que le patient sort du lit et marche après la procédure
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suivant la procédure
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Sortie le jour même
Délai: 24 heures
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24 heures
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Scores de douleur VRS
Délai: Toutes les 10 minutes en salle de récupération
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Immédiatement après l'opération
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Toutes les 10 minutes en salle de récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire Nhs Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Calculs
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Calculs biliaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- UHCW 1
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