Paikallisen anestesian intraperitoneaaliset tekniikat laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Intraperitoneaalisten paikallispuudutustekniikoiden tehokkuus laparoskooppisen kolekystektomian aikana: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laparoskooppisen kolekystektomian (LC) jälkeinen kipu johtaa sairastumiseen ja on este saman päivän kotiutukselle. Useissa tutkimuksissa maksan ja sappirakon päälle huuhtoutuva paikallispuudutusaine (LA) vähentää kipua. Monilla potilailla kivulla on voimakas osa, joka johtuu palleasta. LA:n huuhtelu maksan ja sappirakon yli ei todennäköisesti anna suurta analgesiaa pallean kivun kuituille. Tutkijat olettavat, että LA-injektio oikeaan hemidiafragmaan LC:n aikana olisi tehokkaampaa kuin pesu.
Menetelmät Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe 128 peräkkäisellä koehenkilöllä, joille tehtiin elektiivinen LC. Kontrolli - kalvon valeinjektio ja valepesu maksan/GB:n päälle suolaliuoksella; Testihoito "subperitoneaalinen LA" - bupivokaiini-injektio / valepesu; Sisäinen kontrolli "paikallinen LA" - valeinjektio/bupivokaiinipesu. Ensisijainen tulos: kipupisteet teatterin toipumisessa ja osastolla. Toissijaiset tulokset: analgeettien käyttö, fysiologiset havainnot, syömiseen ja liikkumiseen kuluva aika, päiväkirurgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- UHCW NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Valepesu, valeinjektio
|
20 ml 0,9 % NaCl
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Subperitoneaalinen injektio
Paikallispuudutusruiske palleaan valepesulla maksan ja sappirakon yli
|
20ml 0,25% käytön alussa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ajankohtaista LA
Paikallispuudutusaine pestään sappirakon ja maksan yli.
Pallean valeinjektio
|
20ml 0,25% käytön alussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 4, 8 tuntia käytön jälkeen ja purkamisen yhteydessä
|
1, 4, 8 tuntia käytön jälkeen ja purkamisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: menettelyä noudattaen
|
Ensimmäisen kerran potilas nousee sängystä ja kävelee toimenpiteen jälkeen
|
menettelyä noudattaen
|
|
Kotiutus samana päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
VRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 10 minuutin välein teatterissa palautumisessa
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
10 minuutin välein teatterissa palautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Calculi
- Sappikivitauti
- Kolekystolitiaasi
- Sappikivet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHCW 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sappikivet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Consortium for Food Allergy Research (CoFAR); Allergy & Asthma Statistical...Ei vielä rekrytointiaAllergia | Alfa-Gal oireyhtymäYhdysvallat
-
Luxembourg Institute of HealthCentre Hospitalier du Luxembourg; Luxembourg National Research Fund (FNR)Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillRevivicor, IncRekrytointiOksentelu | Ärtyvän suolen oireyhtymä | Vatsakipu | Ripuli | Alfa-Gal oireyhtymäYhdysvallat
-
Sanguine BiosciencesRekrytointiSydänsairaudet | Aivohalvaus | Lymfooma | Multippeliskleroosi | Munuaissairaudet | Diabetes | Leukemia | Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Syöpä | Niveltulehdus | Skitsofrenia | Kilpirauhasen sairaudet | Parkinsonin tauti | Hepatiitti | Vaskuliitti | Psoriasis | Astma | Amyloidoosi | Fibromyalgia | Gravesin tauti | Alzheimerin tauti | Keli... ja muut ehdotYhdysvallat