Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dootrzewnowe techniki znieczulenia miejscowego podczas cholecystektomii laparoskopowej

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Skuteczność dootrzewnowych technik znieczulenia miejscowego podczas cholecystektomii laparoskopowej: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Ból po cholecystektomii laparoskopowej (LC) powoduje chorobowość i stanowi przeszkodę w wypisaniu ze szpitala tego samego dnia. W kilku badaniach znieczulenie miejscowe (LA) przemyte przez wątrobę i woreczek żółciowy zmniejsza ból. U wielu pacjentów ból ma silną składową pochodzenia przeponowego. Jest mało prawdopodobne, aby płukanie LA wątrobą i pęcherzykiem żółciowym zapewniało wysoki poziom znieczulenia włókien bólowych z przepony. Badacze postawili hipotezę, że LA wstrzyknięty do prawej półprzepony podczas LC byłby bardziej skuteczny niż płukanie.

Metody Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba 128 kolejnych pacjentów poddawanych planowej LC. Kontrola - pozorowane wstrzyknięcie przepony i pozorowane przemycie wątroby/GB solą fizjologiczną; Testowe leczenie „podotrzewnowe LA” – zastrzyk z bupiwokainy/płukanie pozorowane; Kontrola wewnętrzna „miejscowe LA” – pozorowana iniekcja/płukanie bupiwokainą. Główny wynik: oceny bólu w okresie rekonwalescencji w sali operacyjnej i na oddziale. Wyniki drugorzędne: stosowanie leków przeciwbólowych, obserwacje fizjologiczne, czas na jedzenie i mobilizację, chirurgia jednego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa cholecystektomia laparoskopowa
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Pozorowane pranie, pozorowane zastrzyki
Lek: 0,9% normalny roztwór soli
20 ml 0,9% NaCl
Inne nazwy:
  • markazyna
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie podotrzewnowe
Miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego do przepony z pozorowanym płukaniem wątroby i pęcherzyka żółciowego
Lek: Bupiwokaina
20 ml 0,25% na początku działania
Inne nazwy:
  • markazyna
Aktywny komparator: Miejscowe LA
Miejscowy środek znieczulający przemywa pęcherzyk żółciowy i wątrobę. Pozorowane wstrzyknięcie przepony
Lek: Bupiwokaina
20 ml 0,25% na początku działania
Inne nazwy:
  • markazyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 1, 4, 8 godzin po operacji i przy wypisie
1, 4, 8 godzin po operacji i przy wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na chodzenie
Ramy czasowe: zgodnie z procedurą
Po raz pierwszy pacjent wstaje z łóżka i chodzi po zabiegu
zgodnie z procedurą
Zwolnienie tego samego dnia
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Skala bólu VRS
Ramy czasowe: Co 10 minut w trybie odzyskiwania kinowego
Bezpośrednio po operacji
Co 10 minut w trybie odzyskiwania kinowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHCW 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,9% normalny roztwór soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj