Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraperitoneální techniky lokální anestezie při laparoskopické cholecystektomii

17. června 2024 aktualizováno: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Účinnost intraperitoneálních lokálních anestetik během laparoskopické cholecystektomie: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest po laparoskopické cholecystektomii (LC) vede k morbiditě a je překážkou pro výtok ve stejný den. V několika studiích lokální anestetikum (LA) promyté játry a žlučníkem snižuje bolest. U mnoha pacientů má bolest silnou složku, kterou lze připsat bráničnímu původu. Je nepravděpodobné, že by výplach LA přes játra a žlučník poskytl vysokou úroveň analgezie bolestivým vláknům z bránice. Vyšetřovatelé předpokládají, že injekce LA do pravé hemibránice během LC by byla účinnější než výplach.

Metody Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie se 128 po sobě jdoucími subjekty podstupujícími elektivní LC. Kontrola - falešná injekce bránice a falešné promytí jater/GB fyziologickým roztokem; Testovací léčba „subperitoneální LA“ – bupivokainová injekce/falešné mytí; Interní kontrola 'topická LA' - simulovaná injekce/bupivokainový výplach. Primární výsledek: skóre bolesti při rekonvalescenci v divadle a na oddělení. Sekundární výsledky: použití analgetik, fyziologická pozorování, doba do jídla a mobilizace, jednodenní chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Spojené království, CV2 2DX
        • UHCW NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní laparoskopická cholecystektomie
  • 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Falešné mytí, falešná injekce
Lék: 0,9% normální fyziologický roztok
20 ml 0,9% NaCl
Ostatní jména:
  • marcain
Experimentální: Subperitoneální injekce
Injekce lokálního anestetika do bránice s předstíraným výplachem jater a žlučníku
Lék: Bupivokain
20 ml 0,25 % na začátku provozu
Ostatní jména:
  • marcain
Aktivní komparátor: Aktuální LA
Lokální anestetikum promyté žlučníkem a játry. Falešná injekce membrány
Lék: Bupivokain
20 ml 0,25 % na začátku provozu
Ostatní jména:
  • marcain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti VAS
Časové okno: 1, 4, 8 hodin po operaci a při propuštění
1, 4, 8 hodin po operaci a při propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na chůzi
Časové okno: podle postupu
Poprvé, když pacient vstane z postele a chodí po postupu
podle postupu
Výtok ve stejný den
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Skóre bolesti VRS
Časové okno: Každých 10 minut v divadle zotavení
Bezprostředně po operaci
Každých 10 minut v divadle zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHCW 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0,9% normální fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit