복강경 담낭 절제술 중 국소 마취의 복강 내 기술
2024년 6월 17일 업데이트: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
복강경 담낭 절제술 중 복강 내 국소 마취 기술의 효능: 이중 맹검 무작위 대조 시험
복강경 담낭절제술(LC)에 따른 통증은 이환율을 초래하고 당일 퇴원에 장애가 됩니다. 여러 시험에서 간과 담낭을 세척하는 국소 마취제(LA)가 통증을 감소시킵니다. 많은 환자에서 통증은 횡격막 기원에 기인하는 강력한 요소를 가지고 있습니다. 간과 담낭 위의 LA 세척은 횡경막의 통증 섬유에 높은 수준의 진통을 제공하지 않을 것입니다. 연구자들은 LC 동안 오른쪽 반횡격막에 LA를 주입하는 것이 세척보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
방법 선택적 LC를 받는 128명의 연속 피험자에 대한 이중 맹검 무작위 통제 시험. 제어 - 다이어프램의 가짜 주사 및 식염수로 간/GB에 대한 가짜 세척; 시험 치료 '복막하 LA' - 부피보카인 주사/가짜 세척; 내부 대조군 '국소 LA' - 가짜 주사/부피보카인 세척. 1차 결과: 극장 회복 및 병동의 통증 점수. 2차 결과: 진통제 사용, 생리학적 관찰, 식사 및 이동 시간, 당일 수술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, 영국, CV2 2DX
- UHCW NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술
- 18세 이상
제외 기준:
- 응급 수술
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 제어
샴워시, 샴주사
|
20ml 0.9% NaCl
다른 이름들:
|
|
실험적: 복막 주사
간 및 담낭 위의 가짜 세척액으로 횡격막에 국소 마취 주사
|
20ml 작동 시작 시 0.25%
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 화제의 LA
담낭과 간을 세척하는 국소 마취제.
다이어프램의 가짜 주입
|
20ml 작동 시작 시 0.25%
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS 통증 점수
기간: 1, 4, 8시간 후 및 퇴원 시
|
1, 4, 8시간 후 및 퇴원 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 시간
기간: 절차에 따라
|
시술 후 처음으로 환자가 침대에서 일어나 걸을 때
|
절차에 따라
|
|
당일 퇴원
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
VRS 고통 점수
기간: 극장 복구에서 10분마다
|
수술 직후
|
극장 복구에서 10분마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHCW 1
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