Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitoneale teknikker til lokal anæstesi under laparoskopisk kolecystektomi

17. juni 2024 opdateret af: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Effekten af ​​intraperitoneale lokalbedøvelsesteknikker under laparoskopisk kolecystektomi: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Smerter efter laparoskopisk kolecystektomi (LC) resulterer i morbiditet og er en barriere for udflåd samme dag. I flere forsøg mindsker lokalbedøvelse (LA) skyllet over leveren og galdeblæren smerte. Hos mange patienter har smerte en stærk komponent, der kan tilskrives diafragmatisk oprindelse. En vask af LA over leveren og galdeblæren vil sandsynligvis ikke give høje niveauer af analgesi til smertefibre fra mellemgulvet. Efterforskerne antager, at LA injiceret i højre hemidiafragma under LC ville være mere effektivt end vask.

Metoder Dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg med 128 konsekutive forsøgspersoner, der gennemgår elektiv LC. Kontrol - sham-injektion af membran og sham-vask over lever/GB med saltvand; Testbehandling 'subperitoneal LA' - bupivocain injektion/sham vask; Intern kontrol 'topisk LA' - sham-injektion/bupivocain-vask. Primært resultat: smertescore i teateropsving og afdelingen. Sekundære resultater: smertestillende brug, fysiologiske observationer, tid til spisning og mobilisering, dagkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Under 18 årige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
Sham vask, sham injektion
Medicin: 0,9% normal saltvandsopløsning
20 ml 0,9% NaCl
Andre navne:
  • marcaine
Eksperimentel: Subperitoneal injektion
Lokalbedøvelsesindsprøjtning til mellemgulvet med sham vask over lever og galdeblære
Medicin: Bupivocain
20ml 0,25% ved start af drift
Andre navne:
  • marcaine
Aktiv komparator: Aktuelt LA
Lokalbedøvelse skylles over galdeblære og lever. Sham-injektion af diafragma
Medicin: Bupivocain
20ml 0,25% ved start af drift
Andre navne:
  • marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smertescore
Tidsramme: 1, 4, 8 timer efter operation og ved udskrivning
1, 4, 8 timer efter operation og ved udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ambulation
Tidsramme: efter proceduren
Første gang patienten står ud af sengen og går efter proceduren
efter proceduren
Udskrivelse samme dag
Tidsramme: 24 timer
24 timer
VRS smertescore
Tidsramme: Hvert 10. minut i teatergendannelse
Umiddelbart efter operationen
Hvert 10. minut i teatergendannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Anslået)

23. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHCW 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdesten

Kliniske forsøg med 0,9% normal saltvandsopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner