腹腔镜胆囊切除术中局部麻醉的腹腔内技术
2024年6月17日 更新者：University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
腹腔镜胆囊切除术中腹腔内局部麻醉技术的疗效：一项双盲随机对照试验
腹腔镜胆囊切除术 (LC) 后的疼痛会导致并发症，并且是当天出院的障碍。 在几项试验中，局部麻醉剂 (LA) 冲洗肝脏和胆囊可减轻疼痛。 在许多患者中，疼痛的强烈成分可归因于膈肌起源。 用 LA 冲洗肝脏和胆囊不太可能对横膈膜的疼痛纤维提供高水平的镇痛作用。 研究人员假设在 LC 期间将 LA 注射到右侧膈肌比清洗更有效。
方法 对 128 名接受选择性 LC 的连续受试者进行双盲随机对照试验。 对照-隔膜假注射和肝脏/GB用盐水假洗；测试治疗“腹膜下 LA”——布比卡因注射液/假洗液；内部控制“局部 LA”——假注射/布比卡因清洗。 主要结果：手术室恢复和病房的疼痛评分。 次要结果：镇痛药的使用、生理学观察、进食和活动的时间、日间手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Warwickshire
-
Coventry、Warwickshire、英国、CV2 2DX
- UHCW NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 择期腹腔镜胆囊切除术
- 18岁或以上
排除标准：
- 紧急手术
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：控制
假洗、假注射
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20ml 0.9% 氯化钠
其他名称：
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实验性的：腹腔注射
隔膜局部麻醉注射，肝脏和胆囊假洗
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20ml 0.25% 开始运行
其他名称：
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有源比较器：外用洛杉矶
局部麻醉剂冲洗胆囊和肝脏。
隔膜假注射
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20ml 0.25% 开始运行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS 疼痛评分
大体时间：术后 1、4、8 小时和出院时
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术后 1、4、8 小时和出院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下床时间
大体时间：按照程序
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患者第一次起床并按照程序行走
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按照程序
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当天出院
大体时间：24小时
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24小时
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VRS 疼痛评分
大体时间：在剧院恢复中每 10 分钟
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手术后立即
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在剧院恢复中每 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith J Roberts, MRCS、University Hospital Coventry and Warwickshire Nhs Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月22日
首次发布 (估计的)
2010年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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