Técnicas Intraperitoneais de Anestesia Local Durante Colecistectomia Laparoscópica
Eficácia das Técnicas de Anestesia Local Intraperitoneal Durante Colecistectomia Laparoscópica: Um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado
A dor após a colecistectomia laparoscópica (LC) resulta em morbidade e é uma barreira para a alta no mesmo dia. Em vários ensaios, o anestésico local (AL) lavado sobre o fígado e a vesícula biliar diminui a dor. Em muitos pacientes, a dor tem um forte componente atribuível à origem diafragmática. É improvável que uma lavagem de AL sobre o fígado e a vesícula biliar forneça altos níveis de analgesia às fibras dolorosas do diafragma. Os investigadores supõem que o AL injetado no hemidiafragma direito durante a LC seria mais eficaz do que a lavagem.
Métodos Ensaio controlado randomizado duplo-cego de 128 indivíduos consecutivos submetidos a CL eletiva. Controle - injeção simulada de diafragma e lavagem simulada sobre fígado/GB com solução salina; Tratamento teste 'AL subperitoneal' - injeção de bupivocaína/lavagem simulada; Controle interno 'LA tópico' - injeção simulada/lavagem de bupivocaína. Resultado primário: escores de dor na recuperação do teatro e na enfermaria. Desfechos secundários: uso de analgésicos, observações fisiológicas, tempo para alimentação e mobilização, cirurgia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV2 2DX
- UHCW NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Colecistectomia laparoscópica eletiva
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Ao controle
Lavagem simulada, injeção simulada
|
20ml NaCl 0,9%
Outros nomes:
|
|
Experimental: Injeção subperitoneal
Injeção de anestésico local no diafragma com lavagem simulada sobre fígado e vesícula biliar
|
20ml 0,25% no início da operação
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: LA tópico
O anestésico local inundou a vesícula biliar e o fígado.
Injeção simulada do diafragma
|
20ml 0,25% no início da operação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de dor VAS
Prazo: 1, 4, 8 horas após a operação e na alta
|
1, 4, 8 horas após a operação e na alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para deambulação
Prazo: seguindo o procedimento
|
A primeira vez que o paciente sai da cama e caminha após o procedimento
|
seguindo o procedimento
|
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Alta no mesmo dia
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Pontuações de dor VRS
Prazo: A cada 10 minutos na recuperação do teatro
|
Imediatamente após a operação
|
A cada 10 minutos na recuperação do teatro
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Keith J Roberts, MRCS, University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Cálculos
- Colelitíase
- Colecistolitíase
- Cálculos biliares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- UHCW 1
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