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高解像度脳波検査によるてんかん発生ゾーンの位置特定 (EEG-HR)

2016年1月26日 更新者：louis maillard、Central Hospital, Nancy, France

Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Resolution Sur la Localization de la Zone épileptogène Pour le Traitement Chirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-résistantes

高分解能脳波と深層脳波の診断値を比較して、薬剤抵抗性部分てんかんのてんかん原性ゾーンを特定する多施設共同前向き研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13000
        • University Hospital of Marseille
      • Nancy、フランス、54000
        • Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • てんかん発作のビデオ脳波記録によって確認された医学的に難治性の部分てんかん。
  • てんかん発生ゾーンの輪郭を描き、外科的処置を定義するために必要な深度 EEG (ステレオ EEG)。
  • 患者（またはその法定代理人）の完全なインフォームドコンセント
  • 15歳以上の患者

除外基準:

  • 皮質切除術の禁忌
  • 深層脳波の禁忌
  • 深層脳波モニタリングなしのてんかん手術の適応

  • 高悪性度神経膠腫、動静脈奇形

    • 妊娠
    • 重度の心血管イベントの病歴（コロナロパシー、脳卒中）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高解像度脳波
デバイス：高解像度脳波
高解像度脳波
他の名前：
  • 電源イメージング
ACTIVE_COMPARATOR：ステレオ脳波
デバイス：ステレオ脳波
シーグ
他の名前：
  • 深層脳波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん発生ゾーンの位置を特定するための高解像度 EEG を使用した、発作間欠期および発作時放電の電源位置特定の感度と特異性 (ステレオ脳波検査が参照方法となります)
時間枠：3年
発作間欠期および発作時放電の電源局在化の結果は、SEEGによって定義されたてんかん発生ゾーンと比較されます
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん発生ゾーンを局在化するための発作間および発作時放電の電源局在化の観察者間信頼性。
時間枠：3年
発作間欠期および発作時の放電のソースのローカリゼーションは、ステレオ EEG の結果を知らされていない 2 人の独立したてんかん専門医によって解釈されます。
3年
外科的決定のための高解像度EEGおよび電気ソース画像の感度と特異性
時間枠：3年
手術の決定と電源イメージングで確立された大脳皮質切除の限界は、ステレオ脳波検査で確立された手術の決定と大脳皮質切除の限界と比較されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CHU de Reims
University Hospital, Marseille
Centre National de la Recherche Scientifique, France

捜査官

  • 主任研究者：Louis Maillard, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-A00574-53

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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