Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalisering av den epileptogene sonen med høyoppløselig elektroencefalografi (EEG-HR)

26. januar 2016 oppdatert av: louis maillard, Central Hospital, Nancy, France

Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Résolution Sur la Localization de la Zone épileptogène Pour le Traitement Kirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-résistantes

Multisenter prospektiv studie som sammenligner diagnoseverdien av høyoppløselig EEG og dybde-EEG for å lokalisere den epileptogene sonen i medikamentresistente partielle epilepsier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • University Hospital of Marseille
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk intraktabel patial epilepsi bekreftet av video-EEG-opptak av epileptiske anfall.
  • Dybde EEG (Stereo-EEG) nødvendig for å avgrense den epileptogene sonen og definere den kirurgiske prosedyren.
  • fullt informert samtykke fra pasienten (eller hans/hennes juridiske representant)
  • 15 år eller eldre pasient

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for cortectomy
  • kontraindikasjon for dybde-EEG
  • indikasjon på epilepsikirurgi uten dybde-EEG-overvåking

  • høygradig gliom, arterio-venøse misdannelser

    • svangerskap
    • historie med alvorlig kardiovaskulær hendelse (koronaropati, hjerneslag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: høyoppløselig EEG
Enhet: Høyoppløselig EEG
Høyoppløselig EEG
Andre navn:
  • bildebehandling av elektriske kilder
ACTIVE_COMPARATOR: Stereo elektroencefalografi
Enhet: Stereo-elektroencefalografi
SEEG
Andre navn:
  • dybde-elektroencefalografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av elektrisk kildelokalisering av interiktale og iktale utladninger ved bruk av høyoppløselig EEG for lokalisering av den epileptogene sonen (stereo-elektroencefalografien vil være referansemetoden)
Tidsramme: 3 år
resultater av elektriske kilder lokalisering av interiktale og iktale utladninger sammenlignes med den epileptogene sonen definert av SEEG
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inter-observatørpålitelighet av elektrisk kildelokalisering av interiktale og iktale utladninger for lokalisering av den epileptogene sonen.
Tidsramme: 3 år
kilder lokalisering av interiktale og iktale utladninger vil bli tolket av to uavhengige epileptologer, blindet for resultatene av stereo-EEG.
3 år
sensitivitet og spesifisitet av høyoppløselig EEG og elektrisk kildeavbildning for kirurgisk avgjørelse
Tidsramme: 3 år
avgjørelse av kirurgi og grensene for kortectomi etablert med elektrisk kildeavbildning vil bli sammenlignet med beslutning om kirurgi og grensene for kortectomy etablert med stereo-elektroencefalografi.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CHU de Reims
University Hospital, Marseille
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Maillard, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-A00574-53

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delvis epilepsi

Kliniske studier på Høyoppløselig EEG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere