Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokalizace epileptogenní zóny pomocí elektroencefalografie s vysokým rozlišením (EEG-HR)

26. ledna 2016 aktualizováno: louis maillard, Central Hospital, Nancy, France

Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Résolution Sur la Localization de la Zone épileptogène Pour le Traitement Chirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-résistantes

Multicentrická prospektivní studie srovnávající diagnostickou hodnotu EEG s vysokým rozlišením a hloubkového EEG k lokalizaci epileptogenní zóny u farmakorezistentních parciálních epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13000
        • University Hospital of Marseille
      • Nancy, Francie, 54000
        • Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsky neřešitelná patiální epilepsie potvrzená video-EEG záznamy epileptických záchvatů.
  • Hloubkové EEG (Stereo-EEG) potřebné k vymezení epileptogenní zóny a definování chirurgického postupu.
  • úplný informovaný souhlas pacienta (nebo jeho zákonného zástupce)
  • 15letý nebo starší pacient

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace kortektomie
  • kontraindikace k hloubkovému EEG
  • indikace operace epilepsie bez monitorování hloubky EEG

  • gliom vysokého stupně, arterio-žilní malformace

    • těhotenství
    • anamnéza těžké kardiovaskulární příhody (koronopatie, mrtvice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EEG s vysokým rozlišením
Přístroj: EEG s vysokým rozlišením
EEG s vysokým rozlišením
Ostatní jména:
  • zobrazování elektrického zdroje
ACTIVE_COMPARATOR: Stereo elektroencefalografie
Přístroj: Stereo-elektroencefalografie
SEEG
Ostatní jména:
  • hloubková elektroencefalografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost lokalizace elektrického zdroje interiktálních a iktálních výbojů pomocí EEG s vysokým rozlišením pro lokalizaci epileptogenní zóny (referenční metodou bude stereo-elektroencefalografie)
Časové okno: 3 roky
výsledky elektrických zdrojů lokalizace interiktálních a iktálních výbojů jsou porovnány s epileptogenní zónou definovanou SEEG
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezipozorovatelská spolehlivost elektrického zdroje lokalizace interiktálních a iktálních výbojů pro lokalizaci epileptogenní zóny.
Časové okno: 3 roky
Zdroje lokalizace interiktálních a iktálních výbojů budou interpretovány dvěma nezávislými epileptology, zaslepenými výsledky stereo-EEG.
3 roky
citlivost a specificita EEG s vysokým rozlišením a zobrazení elektrického zdroje pro chirurgické rozhodnutí
Časové okno: 3 roky
rozhodnutí o operaci a limity kortektomie stanovené pomocí zobrazení elektrického zdroje budou porovnány s rozhodnutím o operaci a limity kortektomie stanovenými pomocí stereo-elektroencefalografie.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CHU de Reims
University Hospital, Marseille
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Maillard, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A00574-53

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečná epilepsie

Klinické studie na EEG s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit