Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локализация эпилептогенной зоны с помощью электроэнцефалографии высокого разрешения (EEG-HR)

26 января 2016 г. обновлено: louis maillard, Central Hospital, Nancy, France

Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Résolution Sur la Localization de la Zone épileptogene Pour le Traitement Chirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-résistantes

Многоцентровое проспективное исследование, сравнивающее диагностическую ценность ЭЭГ высокого разрешения и глубинной ЭЭГ для локализации эпилептогенной зоны при фармакорезистентных парциальных эпилепсиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13000
        • University Hospital of Marseille
      • Nancy, Франция, 54000
        • Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медикаментозно неизлечимая пациальная эпилепсия, подтвержденная видео-ЭЭГ-записью эпилептических припадков.
  • Глубинная ЭЭГ (стерео-ЭЭГ) необходима для определения границ эпилептогенной зоны и определения хирургического вмешательства.
  • полное информированное согласие пациента (или его/ее законного представителя)
  • пациент 15 лет и старше

Критерий исключения:

  • противопоказания к кортэктомии
  • противопоказание к глубинной ЭЭГ
  • показания к хирургическому лечению эпилепсии без ЭЭГ-мониторинга.

  • глиома высокой степени злокачественности, артерио-венозные мальформации

    • беременность
    • история тяжелого сердечно-сосудистого события (коронаропатия, инсульт)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭЭГ высокого разрешения
Устройство: ЭЭГ высокого разрешения
ЭЭГ высокого разрешения
Другие имена:
  • визуализация электрического источника
ACTIVE_COMPARATOR: Стерео электроэнцефалография
Устройство: Стереоэлектроэнцефалография
СЕГ
Другие имена:
  • глубинная электроэнцефалография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность локализации электрических источников интериктальных и иктальных разрядов с использованием ЭЭГ высокого разрешения для локализации эпилептогенной зоны (референтным методом будет стереоэлектроэнцефалография)
Временное ограничение: 3 года
результаты локализации электрических источников межприступных и иктальных разрядов сопоставлены с эпилептогенной зоной, определяемой по СЭЭГ
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
межнаблюдательная достоверность локализации электрических источников межприступных и иктальных разрядов для локализации эпилептогенной зоны.
Временное ограничение: 3 года
Источники локализации интериктальных и иктальных разрядов будут интерпретированы двумя независимыми эпилептологами, ослепленными результатами стерео-ЭЭГ.
3 года
чувствительность и специфичность ЭЭГ высокого разрешения и визуализации электрического источника для принятия решения о хирургическом вмешательстве
Временное ограничение: 3 года
Решение о хирургическом вмешательстве и пределы кортэктомии, установленные с помощью визуализации электрического источника, будут сравниваться с решением о хирургическом вмешательстве и пределами кортэктомии, установленными с помощью стереоэлектроэнцефалографии.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CHU de Reims
University Hospital, Marseille
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Следователи

  • Главный следователь: Louis Maillard, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-A00574-53

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭЭГ высокого разрешения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться