Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalisering af den epileptogene zone med højopløsningselektroencefalografi (EEG-HR)

26. januar 2016 opdateret af: louis maillard, Central Hospital, Nancy, France

Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Resolution Sur la Localization de la Zone épileptogène Pour le Traitement Kirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-résistantes

Multicenter prospektiv undersøgelse, der sammenligner diagnoseværdien af ​​højopløsnings-EEG og dybde-EEG for at lokalisere den epileptogene zone i lægemiddelresistente partielle epilepsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • University Hospital of Marseille
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk intraktabel patial epilepsi bekræftet af video-EEG-optagelser af epileptiske anfald.
  • Dybde EEG (Stereo-EEG) påkrævet for at afgrænse den epileptogene zone og definere den kirurgiske procedure.
  • fuldt informeret samtykke fra patienten (eller hans/hendes juridiske repræsentant)
  • 15 år eller ældre patient

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for cortectomy
  • kontraindikation til dybde-EEG
  • indikation af epilepsioperation uden dybde-EEG-overvågning

  • høj grad af gliom, arterio-venøse misdannelser

    • graviditet
    • anamnese med alvorlig kardiovaskulær hændelse (coronaropati, slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: høj opløsning EEG
Enhed: Høj opløsning EEG
Høj opløsning EEG
Andre navne:
  • billeddannelse af elektriske kilder
ACTIVE_COMPARATOR: Stereo elektroencefalografi
Enhed: Stereo-elektroencefalografi
SEEG
Andre navne:
  • dybde-elektroencefalografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af elektrisk kildelokalisering af interiktale og iktale udladninger ved hjælp af højopløsnings-EEG til lokalisering af den epileptogene zone (stereo-elektroencefalografien vil være referencemetoden)
Tidsramme: 3 år
resultater af elektriske kilders lokalisering af interiktale og iktale udladninger sammenlignes med den epileptogene zone defineret af SEEG
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inter-observatør pålidelighed af elektrisk kilde lokalisering af interiktale og iktale udladninger til lokalisering af den epileptogene zone.
Tidsramme: 3 år
kilders lokalisering af interiktale og iktale udledninger vil blive fortolket af to uafhængige epileptologer, blindet for resultaterne af stereo-EEG.
3 år
følsomhed og specificitet af høj opløsning EEG og elektrisk kilde billeddannelse til kirurgisk beslutning
Tidsramme: 3 år
Beslutning om operation og grænserne for cortectomy etableret med elektrisk kildebilleddannelse vil blive sammenlignet med beslutningen om operation og grænserne for cortectomy etableret med Stereo-elektroencefalografi.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CHU de Reims
University Hospital, Marseille
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Maillard, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2010

Først opslået (SKØN)

23. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A00574-53

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delvis epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Høj opløsning EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner