Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epileptogeenisen alueen paikallistaminen korkearesoluutioisella elektroenkefalografialla (EEG-HR)

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: louis maillard, Central Hospital, Nancy, France

Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Resolution Sur la Localization de la Zone épileptogène Pour le Traitement Chirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-resistantes

Monikeskustutkimus, jossa verrataan korkearesoluutioisen EEG:n ja syvyys-EEG:n diagnoosiarvoa epileptogeenisen alueen paikallistamiseksi lääkeresistenteissä osittaisissa epilepsioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13000
        • University Hospital of Marseille
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaikeasti hoidettava patiaalinen epilepsia, joka on vahvistettu epilepsiakohtausten video-EEG-tallenteilla.
  • Syvyys-EEG (Stereo-EEG), joka tarvitaan epileptogeenisen alueen rajaamiseen ja kirurgisen toimenpiteen määrittelemiseen.
  • potilaan (tai hänen laillisen edustajansa) täysi tietoinen suostumus
  • 15-vuotias tai vanhempi potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • aivokuoren poiston vasta-aihe
  • syvyys-EEG:n vasta-aihe
  • epilepsialeikkauksen indikaatio ilman syvyys-EEG-seurantaa

  • korkea-asteinen gliooma, valtimo-laskimon epämuodostumat

    • raskaus
    • aiempi vakava sydän- ja verisuonitapahtuma (koronaropatia, aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: korkearesoluutioinen EEG
Laite: Korkean resoluution EEG
Korkean resoluution EEG
Muut nimet:
  • sähkölähteen kuvantaminen
ACTIVE_COMPARATOR: Stereoelektroenkefalografia
Laite: Stereoelektroenkefalografia
SEEG
Muut nimet:
  • syvyyselektroenkefalografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interictaalisten ja ictal-purkausten sähkölähteen paikallistamisen herkkyys ja spesifisyys käyttämällä korkean resoluution EEG:tä epileptogeenisen alueen paikallistamiseen (stereoelektroenkefalografia on vertailumenetelmä)
Aikaikkuna: 3 vuotta
sähkölähteiden välisten ja ictaalisten purkausten paikallistamisen tuloksia verrataan SEEG:n määrittelemään epileptogeeniseen vyöhykkeeseen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inter-ictal- ja ictal-purkausten sähkölähteiden paikallistamisen tarkkailijoiden välinen luotettavuus epileptogeenisen alueen paikallistamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaksi riippumatonta epileptologia, jotka ovat sokeutuneet stereo-EEG:n tuloksiin, tulkitsevat inter-iktaalisten ja ictaalisten purkausten lähteiden lokalisoinnin.
3 vuotta
korkearesoluutioisen EEG:n ja sähkölähteen kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys kirurgista päätöstä varten
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkauspäätöstä ja sähkölähteellä kuvatulla aivokuoren poiston rajoja verrataan leikkauspäätökseen ja Stereoelektroenkefalografialla määritettyyn aivokuorenpoiston rajoihin.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CHU de Reims
University Hospital, Marseille
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Maillard, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-A00574-53

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean resoluution EEG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa