用高分辨率脑电图定位致癫痫区 (EEG-HR)
2016年1月26日 更新者：louis maillard、Central Hospital, Nancy, France
Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Résolution Sur la Localization de la Zone épileptogène Pour le Traitement Chirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-résistantes
多中心前瞻性研究比较高分辨率脑电图和深度脑电图对耐药部分性癫痫致痫灶定位的诊断价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13000
- University Hospital of Marseille
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Nancy、法国、54000
- Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过癫痫发作的视频脑电图记录证实的医学上难治性部分性癫痫。
- 深度脑电图（立体脑电图）需要描绘致癫痫区和定义手术程序。
- 患者（或其法定代理人）的完全知情同意
- 15 岁或以上的患者
排除标准：
- 皮质切除术的禁忌症
- 深度脑电图禁忌症
- 无深度脑电图监测的癫痫手术指征
高级别胶质瘤，动静脉畸形
- 怀孕
- 严重心血管事件史（冠状动脉病、中风）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高分辨率脑电图
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高分辨率脑电图
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：立体脑电图
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SEEG
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用高分辨率脑电图定位癫痫发生区的发作间期和发作期放电电源定位的灵敏度和特异性（立体脑电图将作为参考方法）
大体时间：3年
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将发作间期和发作期放电的电源定位结果与 SEEG 定义的致癫痫区进行比较
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于定位致癫痫区的发作间期和发作期放电的电源定位的观察者间可靠性。
大体时间：3年
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发作间期和发作期放电的来源定位将由两名独立的癫痫学家解释，他们对立体脑电图的结果不知情。
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3年
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高分辨率脑电图和电源成像对手术决策的敏感性和特异性
大体时间：3年
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手术的决定和用电源成像建立的皮质切除术的限制将与手术的决定和用立体脑电图建立的皮质切除术的限制进行比较。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Louis Maillard, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maillard L, Koessler L, Colnat-Coulbois S, Vignal JP, Louis-Dorr V, Marie PY, Vespignani H. Combined SEEG and source localisation study of temporal lobe schizencephaly and polymicrogyria. Clin Neurophysiol. 2009 Sep;120(9):1628-36. doi: 10.1016/j.clinph.2009.06.022. Epub 2009 Jul 24.
- Koessler L, Benar C, Maillard L, Badier JM, Vignal JP, Bartolomei F, Chauvel P, Gavaret M. Source localization of ictal epileptic activity investigated by high resolution EEG and validated by SEEG. Neuroimage. 2010 Jun;51(2):642-53. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.02.067. Epub 2010 Mar 4.
- Koessler L, Cecchin T, Caspary O, Benhadid A, Vespignani H, Maillard L. EEG-MRI co-registration and sensor labeling using a 3D laser scanner. Ann Biomed Eng. 2011 Mar;39(3):983-95. doi: 10.1007/s10439-010-0230-0. Epub 2010 Dec 8.
- Koessler L, Salido-Ruiz R, Ranta R, Louis-Dorr V, Gavaret M, Maillard L. Influence of source separation and montage on ictal source localization. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:2898-901. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5626321.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月19日
首次发布 (估计)
2010年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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