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고해상도 뇌파 검사로 간질 발생 영역의 위치 파악 (EEG-HR)

2016년 1월 26일 업데이트: louis maillard, Central Hospital, Nancy, France

Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Résolution Sur la Localization de la Zone épileptogène Pour le Traitement Chirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-résistantes

약물 저항성 부분 뇌전증에서 간질 발생 영역을 국소화하기 위해 고해상도 뇌파와 깊이 뇌파의 진단 값을 비교하는 다기관 전향적 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13000
        • University Hospital of Marseille
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간질 발작의 비디오 EEG 기록으로 확인된 의학적으로 다루기 힘든 부분 간질.
  • 간질 영역을 묘사하고 수술 절차를 정의하는 데 필요한 깊이 EEG(스테레오-EEG).
  • 환자(또는 환자의 법정 대리인)의 충분한 정보에 입각한 동의
  • 15세 이상 환자

제외 기준:

  • 피질절제술에 대한 금기
  • 깊이 EEG에 대한 금기
  • 깊이 EEG 모니터링 없이 간질 수술의 적응증

  • 고급 신경아교종, 동맥-정맥 기형

    • 임신
    • 중증 심혈관 사건(관상병증, 뇌졸중) 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고해상도 EEG
장치: 고해상도 EEG
고해상도 EEG
다른 이름들:
  • 전기 소스 이미징
ACTIVE_COMPARATOR: 스테레오 뇌파
장치: 스테레오 뇌파
SEEG
다른 이름들:
  • 깊이 뇌파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 영역을 국소화하기 위해 고해상도 EEG를 사용하여 간발작 및 발작 방전의 전기 소스 위치화의 민감도 및 특이성(스테레오 뇌파 검사가 기준 방법이 됨)
기간: 3 년
inter-ictal 및 ictal 방전의 전기 소스 국소화 ​​결과는 SEEG에 의해 정의된 간질 발생 영역과 비교됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 구역을 국소화하기 위한 간질 및 발작 방전의 전기 소스 국소화의 관찰자 간 신뢰성.
기간: 3 년
inter-ictal 및 ictal 방전의 출처 현지화는 스테레오 EEG의 결과에 눈이 먼 두 명의 독립적인 간질 전문의에 의해 해석됩니다.
3 년
수술 결정을 위한 고해상도 EEG 및 전기 소스 이미징의 민감도 및 특이성
기간: 3 년
수술 결정 및 전기 소스 이미징으로 확립된 피질 절제술의 한계는 스테레오 뇌파 검사로 확립된 수술 결정 및 피질 절제술의 한계와 비교됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CHU de Reims
University Hospital, Marseille
Centre National de la Recherche Scientifique, France

수사관

  • 수석 연구원: Louis Maillard, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-A00574-53

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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