Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizacja strefy epileptogennej za pomocą elektroencefalografii o wysokiej rozdzielczości (EEG-HR)

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: louis maillard, Central Hospital, Nancy, France

Etude de la Performance Diagnostique de l'EEG-Haute Résolution Sur la Localization de la Zone épileptogène Pour le Traitement Chirurgical Des épilepsies Partielles Pharmaco-résistantes

Wieloośrodkowe badanie prospektywne porównujące wartość diagnostyczną EEG o wysokiej rozdzielczości i głębokiego EEG w celu zlokalizowania strefy epileptogennej w lekoopornych padaczkach częściowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13000
        • University Hospital of Marseille
      • Nancy, Francja, 54000
        • Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • medycznie nieuleczalna padaczka patial potwierdzona zapisami wideo-EEG napadów padaczkowych.
  • Głębokość EEG (Stereo-EEG) wymagana do wyznaczenia strefy epileptogennej i określenia zabiegu chirurgicznego.
  • pełna świadoma zgoda pacjenta (lub jego przedstawiciela ustawowego)
  • Pacjent w wieku 15 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do kortektomii
  • przeciwwskazania do głębokiego EEG
  • wskazanie do operacji padaczki bez monitorowania głębokości EEG

  • glejak wysokiego stopnia, malformacje tętniczo-żylne

    • ciąża
    • historia ciężkiego incydentu sercowo-naczyniowego (koronaropatia, udar)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: EEG wysokiej rozdzielczości
Urządzenie: EEG wysokiej rozdzielczości
EEG wysokiej rozdzielczości
Inne nazwy:
  • obrazowanie źródła elektrycznego
ACTIVE_COMPARATOR: Stereofoniczna elektroencefalografia
Urządzenie: Stereoelektroencefalografia
ZOBACZ
Inne nazwy:
  • elektroencefalografia głębinowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność lokalizacji źródeł elektrycznych wyładowań międzynapadowych i napadowych za pomocą EEG wysokiej rozdzielczości do lokalizacji strefy epileptogennej (metodą referencyjną będzie stereoelektroencefalografia)
Ramy czasowe: 3 lata
wyniki lokalizacji źródeł elektrycznych wyładowań międzynapadowych i napadowych porównano ze strefą epileptogenną określoną przez SEEG
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
międzyobserwacyjna wiarygodność lokalizacji źródeł elektrycznych wyładowań międzynapadowych i napadowych dla lokalizacji strefy epileptogennej.
Ramy czasowe: 3 lata
lokalizacja źródeł wyładowań międzynapadowych i napadowych będzie interpretowana przez dwóch niezależnych epileptologów, nie znających wyników stereo-EEG.
3 lata
czułość i specyficzność EEG o wysokiej rozdzielczości i obrazowanie źródła elektrycznego w celu podjęcia decyzji chirurgicznej
Ramy czasowe: 3 lata
Decyzja o operacji i ograniczenia kortektomii ustalone za pomocą obrazowania źródła elektrycznego zostaną porównane z decyzją o operacji i ograniczeniami kortektomii ustalonymi za pomocą stereoelektroencefalografii.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CHU de Reims
University Hospital, Marseille
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Maillard, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-A00574-53

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EEG wysokiej rozdzielczości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj