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軽度の急性ウイルス性細気管支炎の症状に苦しむ患者に対する医療プロトコルが救急部門で早期に解放された場合の影響

2015年9月4日 更新者:Dre Chantal Guimont、Laval University

救急部門での早期退院時の軽度の急性ウイルス性細気管支炎の症状に苦しむ患者に対する健康管理プロトコルの影響。

急性ウイルス性細気管支炎は、世界中の乳児の下気道感染症の主な原因です。 鼻漏、咳、発熱に先立つ呼吸困難の最初の症状が特徴です。 患者の大部分は軽度の症状を示し、両親が自宅で安全に治療できます。 毎年 10 月から 4 月にかけて、北米の救急外来は、細気管支炎などの軽度の呼吸器感染症で診察を待つ患者でいっぱいになります。 したがって、救急部門のコストと待ち時間を削減するために、医療における新しい戦略を練り上げる必要があります。

研究者らは、軽度の急性ウイルス性細気管支炎でトリアージから解放された患者は、救急部門で軽度の急性細気管支炎の患者と同じ割合で再来院するだろうと仮説を立てている。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

急性ウイルス性細気管支炎は、北アメリカの乳児および小児における急性下気道感染症の主な原因となっています。 毎年、1 歳未満の乳児の 11%、1 歳から 2 歳の乳児の 6% が罹患します。 急性ウイルス性細気管支炎は、鼻漏、咳、発熱を伴う呼吸困難の最初の症状を特徴とし、嘔吐、副肋間筋の使用、過敏症などの他の症状が現れることもあります。 細気管支炎では軽度の症状が現れることが非常に一般的であり、これらの患者は治療や検査を必要とせず、呼吸器症状を改善する方法に関する適切な情報と、親への警告サインの十分なリストだけで患者を家に帰すことができることがよくあります。

ED の仕事量の増加は、過去 20 年間にわたる国民的な懸念となっています。 毎年10月から4月にかけて、風邪やインフルエンザの流行期にこの現象が見られます。 経済的な観点と人的資源の不足から、救急部門の来院期間とコストを削減するための新しい戦略を導入する必要があります。 軽度の細気管支炎は特別な治療を必要としないため、軽度のウイルス性急性細気管支炎でトリアージから解放された患者は、軽度の急性細気管支炎で救急外来を受診する患者と同じ割合で再来院するだろうと仮説を立てています。

私たちの主な目的は、軽度の急性ウイルス性細気管支炎を患っている乳児のグループ間で、募集後最初の 15 日以内の病院リソースの使用状況を比較することです。 具体的な目的は、2~4日後のフォローアップにおける再来院率、または採用後最初の15日間のEDまでの再来院率、再来院時の呼吸器症状の重症度を2つのグループ間で比較することである6。 -8 日および 13 ~ 15 日、初回訪問および 2 ~ 4 日、6 ~ 8 日および 13 ~ 15 日後のフォローアップに対する患者と親の満足度。

この研究プロジェクトは、急性ウイルス性細気管支炎の乳児とその親の医療の質に迅速かつ直接的な影響を与えるだけでなく、医師が治療を必要としている他の患者に集中できるようにする救急病院の待合室の作業負荷にも重要な影響を与えるだろう。急速な注意。 このプロジェクトは、カナダのケベック州にある 2 つの高集中専門病院で実施されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ
        • Laval University Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度の急性ウイルス性細気管支炎と診断された生後3~12か月の性別を問わない患者。

除外基準:

  • 生後3か月未満、または生後13か月以上の乳児。
  • 妊娠30週以前に生まれた乳児。
  • 乳児の体重 < 5 kg。
  • 脱水スコアが 1 以上の乳児。
  • エールスコア > 10。
  • 慢性肺疾患、心血管疾患、または神経筋疾患のある乳児。
  • 一次性または二次性免疫不全症のある乳児。
  • 喘鳴の前歴がある患者。
  • 何らかの換気サポートが必要。
  • 急性ウイルス性細気管支炎の診断が正確ではない患者。
  • 両親が同意書への署名を拒否するか、同意書への参加に意欲を示さない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:早めの出発
軽度の急性ウイルス性細気管支炎でトリアージで解放される患者
患者は、早期に出発するか医師の診察を受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入なし:訪問医療グループ
医師の診察を待つ急性ウイルス性細気管支炎の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急再診率
時間枠:15日間
採用後最初の15日間の緊急再診率
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

研究の完了 (予想される)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月4日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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