- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01091064
Impacto de um protocolo de cuidados de saúde para pacientes com sintomas de bronquiolite viral aguda leve na alta precoce no departamento de emergência
IMPACTO DE UM PROTOCOLO DE ASSISTÊNCIA A PACIENTES COM SINTOMAS DE BRONQUIOLITE VIRAL AGUDA LEVE NA ALTA PRECOCE DO SERVIÇO DE URGÊNCIA.
A bronquiolite viral aguda é a principal causa de infecção do trato respiratório inferior em lactentes em todo o mundo. Caracteriza-se por um primeiro episódio de desconforto respiratório precedido de rinorréia, tosse e febre. A maioria dos pacientes apresenta sintomas leves que podem ser tratados com segurança em casa pelos pais. Todos os anos, entre outubro e abril, os departamentos de emergência na América do Norte ficam sobrecarregados com pacientes esperando para serem atendidos com infecções respiratórias leves, como bronquiolite. Assim, novas estratégias de atenção à saúde devem ser elaboradas para reduzir custos e tempo de espera no serviço de emergência.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes liberados da triagem com bronquiolite viral aguda leve teriam a mesma taxa de reconsultas do que aqueles com bronquiolite aguda leve no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiolite viral aguda constitui a principal causa de infecções agudas do trato respiratório inferior em lactentes e crianças na América do Norte. Todos os anos, 11% das crianças menores de 1 ano e 6% das crianças entre 1 e 2 anos são afetadas. A bronquiolite viral aguda caracteriza-se por um primeiro episódio de desconforto respiratório associado a rinorréia, tosse e febre, podendo apresentar outros sintomas como vômitos, uso de músculos intercostais acessórios e irritabilidade. A apresentação de sintomas leves na bronquiolite é muito comum, esses pacientes não necessitam de tratamento ou testes, apenas informações apropriadas sobre como melhorar os sintomas respiratórios e uma lista de sinais de alarme para os pais são suficientes para enviar o paciente para casa.
O aumento da carga de trabalho no pronto-socorro é uma preocupação nacional nos últimos 20 anos. Entre outubro e abril, esse fenômeno é visto todos os anos devido à temporada de gripes e resfriados. Numa perspetiva económica a par da escassez de recursos humanos, novas estratégias têm de ser implementadas para reduzir a duração e os custos das consultas no serviço de urgência. Como a bronquiolite leve não requer tratamento específico, levantamos a hipótese de que os pacientes liberados da triagem com bronquiolite viral aguda leve teriam a mesma taxa de reconsultas do que aqueles com bronquiolite aguda leve no departamento de emergência.
Nosso objetivo principal será comparar entre grupos de lactentes com bronquiolite viral aguda leve a utilização de recursos hospitalares nos primeiros 15 dias após o recrutamento. Os objetivos específicos serão comparar entre os 2 grupos a taxa de re-visitas ao consultório, ou ao ED durante os primeiros 15 dias após o recrutamento, a gravidade dos sintomas respiratórios durante as re-visitas, no acompanhamento em 2-4 dias, 6 -8 dias e 13-15 dias, satisfação do paciente e dos pais na primeira visita e no acompanhamento em 2-4 dias, 6-8 dias e 13-15 dias.
Este projeto de pesquisa terá um efeito rápido e direto na qualidade dos cuidados de saúde em lactentes com bronquiolite viral aguda e seus pais, além de repercussões importantes na carga de trabalho nas salas de espera dos pronto-socorros, permitindo que os médicos se concentrem em outros pacientes que precisam de cuidados. uma atenção rápida. Este projeto será desenvolvido em dois hospitais especializados de alta concentração na província de Quebec, Canadá.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec, Canadá
- Laval University Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de qualquer sexo com idade entre 3 e 12 meses com diagnóstico de bronquiolite viral aguda leve.
Critério de exclusão:
- Lactentes com idade < 3 meses ou > 13 meses de idade.
- Bebês nascidos antes de 30 semanas de gestação.
- Peso do lactente < 5 kg.
- Lactentes com escore de desidratação maior ou igual a 1.
- Pontuação de Yale > 10.
- Lactentes com doenças pulmonares, cardiovasculares ou neuromusculares crônicas.
- Lactentes com imunodeficiências primárias ou secundárias.
- Pacientes com antecedente de sibilância.
- Necessidade de qualquer suporte ventilatório.
- Pacientes em que o diagnóstico de bronquiolite viral aguda não é preciso.
- Pacientes cujos pais se recusam a assinar o termo de consentimento ou não desejam participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Partida antecipada
Pacientes que serão liberados na triagem com bronquiolite viral aguda leve
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Os pacientes serão randomizados para uma partida precoce ou para serem vistos por um médico.
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Sem intervenção: Grupo de visita médica
Pacientes com bronquiolite viral aguda que aguardarão atendimento médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de revisita de emergência
Prazo: 15 dias
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taxa de revisita de emergência nos primeiros 15 dias após o recrutamento
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20636
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