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Impacto de um protocolo de cuidados de saúde para pacientes com sintomas de bronquiolite viral aguda leve na alta precoce no departamento de emergência

4 de setembro de 2015 atualizado por: Dre Chantal Guimont, Laval University

IMPACTO DE UM PROTOCOLO DE ASSISTÊNCIA A PACIENTES COM SINTOMAS DE BRONQUIOLITE VIRAL AGUDA LEVE NA ALTA PRECOCE DO SERVIÇO DE URGÊNCIA.

A bronquiolite viral aguda é a principal causa de infecção do trato respiratório inferior em lactentes em todo o mundo. Caracteriza-se por um primeiro episódio de desconforto respiratório precedido de rinorréia, tosse e febre. A maioria dos pacientes apresenta sintomas leves que podem ser tratados com segurança em casa pelos pais. Todos os anos, entre outubro e abril, os departamentos de emergência na América do Norte ficam sobrecarregados com pacientes esperando para serem atendidos com infecções respiratórias leves, como bronquiolite. Assim, novas estratégias de atenção à saúde devem ser elaboradas para reduzir custos e tempo de espera no serviço de emergência.

Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes liberados da triagem com bronquiolite viral aguda leve teriam a mesma taxa de reconsultas do que aqueles com bronquiolite aguda leve no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A bronquiolite viral aguda constitui a principal causa de infecções agudas do trato respiratório inferior em lactentes e crianças na América do Norte. Todos os anos, 11% das crianças menores de 1 ano e 6% das crianças entre 1 e 2 anos são afetadas. A bronquiolite viral aguda caracteriza-se por um primeiro episódio de desconforto respiratório associado a rinorréia, tosse e febre, podendo apresentar outros sintomas como vômitos, uso de músculos intercostais acessórios e irritabilidade. A apresentação de sintomas leves na bronquiolite é muito comum, esses pacientes não necessitam de tratamento ou testes, apenas informações apropriadas sobre como melhorar os sintomas respiratórios e uma lista de sinais de alarme para os pais são suficientes para enviar o paciente para casa.

O aumento da carga de trabalho no pronto-socorro é uma preocupação nacional nos últimos 20 anos. Entre outubro e abril, esse fenômeno é visto todos os anos devido à temporada de gripes e resfriados. Numa perspetiva económica a par da escassez de recursos humanos, novas estratégias têm de ser implementadas para reduzir a duração e os custos das consultas no serviço de urgência. Como a bronquiolite leve não requer tratamento específico, levantamos a hipótese de que os pacientes liberados da triagem com bronquiolite viral aguda leve teriam a mesma taxa de reconsultas do que aqueles com bronquiolite aguda leve no departamento de emergência.

Nosso objetivo principal será comparar entre grupos de lactentes com bronquiolite viral aguda leve a utilização de recursos hospitalares nos primeiros 15 dias após o recrutamento. Os objetivos específicos serão comparar entre os 2 grupos a taxa de re-visitas ao consultório, ou ao ED durante os primeiros 15 dias após o recrutamento, a gravidade dos sintomas respiratórios durante as re-visitas, no acompanhamento em 2-4 dias, 6 -8 dias e 13-15 dias, satisfação do paciente e dos pais na primeira visita e no acompanhamento em 2-4 dias, 6-8 dias e 13-15 dias.

Este projeto de pesquisa terá um efeito rápido e direto na qualidade dos cuidados de saúde em lactentes com bronquiolite viral aguda e seus pais, além de repercussões importantes na carga de trabalho nas salas de espera dos pronto-socorros, permitindo que os médicos se concentrem em outros pacientes que precisam de cuidados. uma atenção rápida. Este projeto será desenvolvido em dois hospitais especializados de alta concentração na província de Quebec, Canadá.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá
        • Laval University Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de qualquer sexo com idade entre 3 e 12 meses com diagnóstico de bronquiolite viral aguda leve.

Critério de exclusão:

  • Lactentes com idade < 3 meses ou > 13 meses de idade.
  • Bebês nascidos antes de 30 semanas de gestação.
  • Peso do lactente < 5 kg.
  • Lactentes com escore de desidratação maior ou igual a 1.
  • Pontuação de Yale > 10.
  • Lactentes com doenças pulmonares, cardiovasculares ou neuromusculares crônicas.
  • Lactentes com imunodeficiências primárias ou secundárias.
  • Pacientes com antecedente de sibilância.
  • Necessidade de qualquer suporte ventilatório.
  • Pacientes em que o diagnóstico de bronquiolite viral aguda não é preciso.
  • Pacientes cujos pais se recusam a assinar o termo de consentimento ou não desejam participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Partida antecipada
Pacientes que serão liberados na triagem com bronquiolite viral aguda leve
Os pacientes serão randomizados para uma partida precoce ou para serem vistos por um médico.
Sem intervenção: Grupo de visita médica
Pacientes com bronquiolite viral aguda que aguardarão atendimento médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de revisita de emergência
Prazo: 15 dias
taxa de revisita de emergência nos primeiros 15 dias após o recrutamento
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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