Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protokolu zdravotní péče pro pacienty trpící příznaky mírné akutní virové bronchiolitidy při časném propuštění na pohotovosti

4. září 2015 aktualizováno: Dre Chantal Guimont, Laval University

DOPAD PROTOKOLU ZDRAVOTNÍ PÉČE PRO PACIENTY TRPÍCÍ PŘÍZNAKY LEHKÉ AKUTNÍ VIROVÉ BRONCHIOLITIDY NA ČASNÉ PROPOUŠTĚNÍ NA ODBORNÉM ODDĚLENÍ.

Akutní virová bronchiolitida je hlavní příčinou infekcí dolních cest dýchacích u kojenců na celém světě. Je charakterizována první epizodou respirační tísně, které předchází rinorea, kašel a horečka. Většina pacientů má mírné příznaky, které mohou rodiče bezpečně léčit doma. Každý rok od října do dubna jsou pohotovostní oddělení v Severní Americe zahlcena pacienty čekajícími na vyšetření s mírnými respiračními infekcemi, jako je bronchiolitida. Proto je třeba vypracovat nové strategie ve zdravotnictví, aby se snížily náklady a čekací doba na pohotovosti.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti osvobození z třídění s mírnou akutní virovou bronchiolitidou by měli stejný počet opakovaných návštěv v ordinaci než pacienti s mírnou akutní bronchiolitidou na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Akutní virová bronchiolitida představuje hlavní příčinu akutních infekcí dolních cest dýchacích u kojenců a dětí v Severní Americe. Každý rok je postiženo 11 % kojenců mladších 1 roku a 6 % dětí ve věku 1 až 2 roky. Akutní virová bronchiolitida je charakterizována první epizodou respiračních potíží spojených s rinoreou, kašlem a horečkou, mohou být přítomny další příznaky, jako je zvracení, použití pomocných mezižeberních svalů a podrážděnost. Prezentace mírných symptomů u bronchiolitidy je velmi častá, tito pacienti nevyžadují léčbu ani testování, pouze vhodné informace o tom, jak zmírnit respirační symptomy, a dobrý seznam varovných signálů pro rodiče často postačí k odeslání pacienta domů.

Rostoucí pracovní zátěž v ED je po posledních 20 letech celonárodní obavou. Mezi říjnem a dubnem je tento jev vidět každý rok kvůli nachlazení a chřipkové sezóně. Z ekonomického hlediska spolu s nedostatkem lidských zdrojů je třeba zavést nové strategie, které zkrátí dobu a náklady na návštěvy na odděleních pohotovosti. Vzhledem k tomu, že mírná bronchiolitida nevyžaduje specifickou léčbu, předpokládáme, že pacienti osvobození z třídění s mírnou akutní virovou bronchiolitidou by měli stejný počet opakovaných návštěv v ordinaci než pacienti s mírnou akutní bronchiolitidou na pohotovosti.

Naším hlavním cílem bude porovnat mezi skupinami kojenců s mírnou akutní virovou bronchiolitidou využití nemocničních prostředků během prvních 15 dnů po náboru. Specifickými cíli bude porovnat mezi těmito 2 skupinami míru opakovaných návštěv v ordinaci nebo s ED během prvních 15 dnů po náboru, závažnost respiračních příznaků během opakovaných návštěv, při sledování za 2–4 ​​dny, 6 -8 dní a 13-15 dní, spokojenost pacientů a rodičů s první návštěvou a následnou kontrolou po 2-4 dnech, 6-8 dnech a 13-15 dnech.

Tento výzkumný projekt bude mít rychlý a přímý vliv na kvalitu zdravotní péče o kojence s akutní virovou bronchiolitidou a jejich rodiče, stejně jako významné dopady na pracovní vytížení v čekárnách ED, což lékařům umožní soustředit se na jiné pacienty, které potřebují. rychlou pozornost. Tento projekt bude probíhat ve dvou specializovaných nemocnicích s vysokou koncentrací v provincii Quebec v Kanadě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada
        • Laval University Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku 3 až 12 měsíců s diagnózou mírné akutní virové bronchiolitidy.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci ve věku < 3 měsíce až > 13 měsíců.
  • Děti narozené před 30. týdnem těhotenství.
  • Hmotnost kojenců < 5 kg.
  • Kojenci se skóre dehydratace vyšším nebo rovným 1.
  • Yale skóre > 10.
  • Kojenci s chronickým plicním, kardiovaskulárním nebo neuromuskulárním onemocněním.
  • Kojenci s primární nebo sekundární imunodeficiencí.
  • Pacienti s předchůdcem sípání.
  • Potřeba jakékoli ventilační podpory.
  • Pacienti, u kterých není přesná diagnóza akutní virové bronchiolitidy.
  • Pacienti, jejichž rodiče odmítnou podepsat formulář souhlasu nebo nejsou ochotni se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předčasný odjezd
Pacienti, kteří budou propuštěni při třídění s mírnou akutní virovou bronchiolitidou
Pacienti budou randomizováni buď k předčasnému odchodu, nebo k vyšetření lékařem.
Žádný zásah: Skupina lékařských návštěv
Pacienti s akutní virovou bronchiolitidou, kteří budou čekat na vyšetření lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost nouzových revizí
Časové okno: 15 dní
četnost mimořádných návštěv během prvních 15 dnů po náboru
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Randomizace předčasný odchod

Předplatit