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Impatto di un protocollo di assistenza sanitaria per i pazienti che soffrono di sintomi di bronchiolite virale acuta lieve in caso di rilascio anticipato nel pronto soccorso

4 settembre 2015 aggiornato da: Dre Chantal Guimont, Laval University

IMPATTO DI UN PROTOCOLLO SANITARIO PER PAZIENTI CON SINTOMI DI BRONCHIOLITE VIRALE ACUTA LIEVATA SULLA DIMISSIONE PRECOCE IN PRONTO SOCCORSO.

La bronchiolite virale acuta è la principale causa di infezione del tratto respiratorio inferiore nei bambini di tutto il mondo. È caratterizzata da un primo episodio di distress respiratorio preceduto da rinorrea, tosse e febbre. La maggior parte dei pazienti presenta sintomi lievi che possono essere curati in sicurezza a casa dai genitori. Ogni anno, tra ottobre e aprile, i reparti di emergenza del Nord America sono sopraffatti da pazienti in attesa di essere visitati con infezioni respiratorie lievi, come la bronchiolite. Pertanto, devono essere elaborate nuove strategie in ambito sanitario per ridurre i costi ei tempi di attesa nel pronto soccorso.

Gli investigatori ipotizzano che i pazienti liberati dal triage con bronchiolite virale acuta lieve avrebbero lo stesso tasso di visite in ufficio rispetto a quelli con bronchiolite acuta lieve nel pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La bronchiolite virale acuta costituisce la principale causa di infezioni acute del tratto respiratorio inferiore nei neonati e nei bambini del Nord America. Ogni anno ne sono colpiti l'11% dei bambini di età inferiore a 1 anno e il 6% di quelli di età compresa tra 1 e 2 anni. La bronchiolite virale acuta è caratterizzata da un primo episodio di distress respiratorio associato a rinorrea, tosse e febbre, possono essere presenti altri sintomi come vomito, uso dei muscoli intercostali accessori e irritabilità. La presentazione di sintomi lievi nella bronchiolite è molto comune, questi pazienti non richiedono cure o test, solo informazioni appropriate su come migliorare i sintomi respiratori e un buon elenco di segnali di allarme per i genitori sono spesso sufficienti per mandare il paziente a casa.

L'aumento del carico di lavoro nell'ED è una preoccupazione nazionale dopo gli ultimi 20 anni. Tra ottobre e aprile, questo fenomeno si verifica ogni anno a causa del freddo e della stagione influenzale. Da un punto di vista economico insieme alla mancanza di risorse umane, devono essere implementate nuove strategie per ridurre la durata e i costi delle visite ambulatoriali nel pronto soccorso. Poiché la bronchiolite lieve non richiede un trattamento specifico, ipotizziamo che i pazienti liberati dal triage con bronchiolite virale acuta lieve avrebbero lo stesso tasso di visite ambulatoriali rispetto a quelli con bronchiolite acuta lieve nel pronto soccorso.

Il nostro obiettivo principale sarà confrontare tra gruppi di neonati con bronchiolite virale acuta lieve l'utilizzo delle risorse ospedaliere entro i primi 15 giorni dopo il reclutamento. Obiettivi specifici saranno confrontare tra i 2 gruppi il tasso di rivisitazioni ambulatoriali, o al pronto soccorso durante i primi 15 giorni dopo l'assunzione, la gravità dei sintomi respiratori durante le rivisitazioni, al follow-up a 2-4 giorni, 6 -8 giorni e 13-15 giorni, soddisfazione del paziente e dei genitori della prima visita e del follow-up a 2-4 giorni, 6-8 giorni e 13-15 giorni.

Questo progetto di ricerca avrà un effetto rapido e diretto sulla qualità dell'assistenza sanitaria nei neonati con bronchiolite virale acuta e sui loro genitori, nonché importanti ripercussioni sul carico di lavoro nelle sale d'attesa dei PS consentendo ai medici di concentrarsi su altri pazienti che necessitano di una rapida attenzione. Questo progetto sarà portato avanti in due ospedali specializzati ad alta concentrazione nella provincia del Quebec, Canada.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada
        • Laval University Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di qualsiasi sesso di età compresa tra 3 e 12 mesi con diagnosi di bronchiolite virale acuta lieve.

Criteri di esclusione:

  • Neonati di età < 3 mesi o > 13 mesi.
  • Bambini nati prima della 30a settimana di gestazione.
  • Peso dei neonati < 5 kg.
  • Lattanti con un punteggio di disidratazione maggiore o uguale a 1.
  • Punteggio Yale > 10.
  • Neonati con malattie croniche polmonari, cardiovascolari o neuromuscolari.
  • Neonati con immunodeficienze primarie o secondarie.
  • Pazienti con l'antecedente di respiro sibilante.
  • Necessità di qualsiasi supporto ventilatorio.
  • Pazienti nei quali la diagnosi di bronchiolite virale acuta non è precisa.
  • Pazienti i cui genitori si rifiutano di firmare il formulario di consenso o non sono disposti a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partenza anticipata
Pazienti che saranno liberati al triage con bronchiolite virale acuta lieve
I pazienti saranno randomizzati per una partenza anticipata o per essere visti da un medico.
Nessun intervento: Gruppo visite mediche
Pazienti con bronchiolite virale acuta che aspetteranno di essere visitati dal medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rivisitazione di emergenza
Lasso di tempo: 15 giorni
tasso di rivisitazioni di emergenza nei primi 15 giorni dopo l'assunzione
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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