- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01091064
Impact van een zorgprotocol voor patiënten die lijden aan symptomen van milde acute virale bronchiolitis bij vroegtijdige vrijlating op de afdeling spoedeisende hulp
IMPACT VAN EEN GEZONDHEIDSZORGPROTOCOL VOOR PATIËNTEN DIE LIJDEN MET SYMPTOMEN VAN LICHT ACUTE VIRALE BRONCHIOLITIS BIJ VROEG ONTLADEN OP DE RUIMTE.
Acute virale bronchiolitis is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van infectie van de onderste luchtwegen bij zuigelingen. Het wordt gekenmerkt door een eerste episode van ademnood, voorafgegaan door rinorroe, hoesten en koorts. De meerderheid van de patiënten vertoont milde symptomen die door de ouders veilig thuis kunnen worden behandeld. Elk jaar tussen oktober en april worden spoedeisende hulpafdelingen in Noord-Amerika overspoeld met patiënten die wachten om gezien te worden met milde luchtweginfecties, zoals bronchiolitis. Daarom moeten nieuwe strategieën in de gezondheidszorg worden uitgewerkt om de kosten en de wachttijd op de spoedeisende hulp te verminderen.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die zijn bevrijd van triage met milde acute virale bronchiolitis hetzelfde aantal kantoorbezoeken zouden hebben als patiënten met milde acute bronchiolitis op de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute virale bronchiolitis vormt de belangrijkste oorzaak van acute infecties van de onderste luchtwegen bij zuigelingen en kinderen in Noord-Amerika. Elk jaar wordt 11% van de baby's jonger dan 1 jaar en 6% van de baby's tussen 1 en 2 jaar getroffen. Acute virale bronchiolitis wordt gekenmerkt door een eerste episode van ademnood geassocieerd met rinorroe, hoesten en koorts, andere symptomen zoals braken, gebruik van bijkomende intercostale spieren en prikkelbaarheid kunnen aanwezig zijn. Milde symptomen bij bronchiolitis komen zeer vaak voor, deze patiënten hebben geen behandeling of testen nodig, alleen geschikte informatie over hoe de ademhalingssymptomen kunnen worden verbeterd en een goede lijst met alarmsignalen voor ouders zijn vaak voldoende om de patiënt naar huis te sturen.
De toenemende werkdruk op de spoedeisende hulp is na de afgelopen 20 jaar een nationale zorg. Tussen oktober en april wordt dit fenomeen elk jaar gezien vanwege het koude en griepseizoen. Vanuit economisch oogpunt, naast een gebrek aan personeel, moeten nieuwe strategieën worden geïmplementeerd om de duur en kosten van kantoorbezoeken op de afdeling spoedeisende hulp te verminderen. Aangezien milde bronchiolitis geen specifieke behandeling vereist, veronderstellen we dat patiënten die bevrijd zijn van triage met milde acute virale bronchiolitis hetzelfde aantal keren op kantoor zouden komen als patiënten met milde acute bronchiolitis op de afdeling spoedeisende hulp.
Ons hoofddoel zal zijn om tussen groepen baby's met milde acute virale bronchiolitis het gebruik van ziekenhuismiddelen binnen de eerste 15 dagen na rekrutering te vergelijken. Specifieke doelstellingen zullen zijn om tussen de 2 groepen het aantal herbezoeken aan het kantoor te vergelijken, of naar de SEH tijdens de eerste 15 dagen na rekrutering, de ernst van ademhalingssymptomen tijdens herbezoeken, bij follow-up na 2-4 dagen, 6 -8 dagen en 13-15 dagen, patiënt- en oudertevredenheid van het eerste bezoek en de follow-up na 2-4 dagen, 6-8 dagen en 13-15 dagen.
Dit onderzoeksproject zal een snel en direct effect hebben op de kwaliteit van de gezondheidszorg bij zuigelingen met acute virale bronchiolitis en hun ouders, evenals belangrijke gevolgen voor de werkdruk in de wachtkamers van SEH's, waardoor artsen zich kunnen concentreren op andere patiënten die behoefte hebben aan een snelle attentie. Dit project zal worden uitgevoerd in twee hoge concentratie gespecialiseerde ziekenhuizen in de provincie Quebec, Canada.
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada
- Laval University Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van elk geslacht van 3 tot 12 maanden oud met de diagnose milde acute virale bronchiolitis.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen van < 3 maanden of > 13 maanden oud.
- Zuigelingen geboren vóór 30 weken zwangerschap.
- Gewicht baby's < 5 kg.
- Zuigelingen met een dehydratiescore van meer dan of gelijk aan 1.
- Yale-score > 10.
- Zuigelingen met chronische long-, cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen.
- Zuigelingen met primaire of secundaire immunodeficiënties.
- Patiënten met het antecedent van piepende ademhaling.
- Enige beademingsondersteuning nodig.
- Patiënten bij wie de diagnose van acute virale bronchiolitis niet nauwkeurig is.
- Patiënten van wie de ouders weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen of niet willen deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vertrek vroeg
Patiënten die bij triage worden bevrijd met milde acute virale bronchiolitis
|
Patiënten worden gerandomiseerd voor een vroeg vertrek of voor een bezoek aan een arts.
|
Geen tussenkomst: Medische bezoekgroep
Patiënten met acute virale bronchiolitis die wachten tot ze door de arts worden gezien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
herhalingsfrequentie voor noodgevallen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
herhalingsbezoeken in noodgevallen in de eerste 15 dagen na werving
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20636
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiolitis
-
Hillel Yaffe Medical CenterVoltooidReflexologie | Bronchiolitis; ChemischIsraël
-
NYU Langone HealthNog niet aan het wervenAcute bronchiolitisVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidErnstige virale bronchiolitisFrankrijk
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustVoltooidAcute virale bronchiolitisVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcute virale bronchiolitisFrankrijk
-
Ministry of Health, SpainVoltooidAcute virale bronchiolitisSpanje
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBronchiolitis Obliterans | Graft-versus-host-ziekte | Graft-versus-host-ziekte | Constructieve bronchiolitis | Bronchiolitis, exsudatief | Bronchiolitis, proliferatiefVerenigde Staten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBronchiolitis Obliterans | Graft vs Host-ziekte | Constrictieve bronchiolitis | Bronchiolitis, exsudatief | Bronchiolitis, proliferatiefVerenigde Staten
-
ameer asadullah gullKing Edward Medical UniversityWervingBronchiolitis | Bronchiolitis acuut | Bronchiolitis, viraal | Nasale continue positieve luchtwegdruk | Bronchiolitis Acuut ViraalPakistan
Klinische onderzoeken op Randomisatie vroeg vertrek
-
Wuhan UniversityWerving
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceNog niet aan het wervenAutisme Spectrum StoornisFrankrijk
-
Bader Faiyaz ZuberiVoltooidKritieke ziekte | MoraliteitPakistan
-
Duke UniversityUniversity of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.VoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
University of FloridaPerformance HealthIngetrokken
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPost-traumatische stress-stoornisCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Bar-Ilan University, IsraelAssociation for Children at RiskOnbekend
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan