Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een zorgprotocol voor patiënten die lijden aan symptomen van milde acute virale bronchiolitis bij vroegtijdige vrijlating op de afdeling spoedeisende hulp

4 september 2015 bijgewerkt door: Dre Chantal Guimont, Laval University

IMPACT VAN EEN GEZONDHEIDSZORGPROTOCOL VOOR PATIËNTEN DIE LIJDEN MET SYMPTOMEN VAN LICHT ACUTE VIRALE BRONCHIOLITIS BIJ VROEG ONTLADEN OP DE RUIMTE.

Acute virale bronchiolitis is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van infectie van de onderste luchtwegen bij zuigelingen. Het wordt gekenmerkt door een eerste episode van ademnood, voorafgegaan door rinorroe, hoesten en koorts. De meerderheid van de patiënten vertoont milde symptomen die door de ouders veilig thuis kunnen worden behandeld. Elk jaar tussen oktober en april worden spoedeisende hulpafdelingen in Noord-Amerika overspoeld met patiënten die wachten om gezien te worden met milde luchtweginfecties, zoals bronchiolitis. Daarom moeten nieuwe strategieën in de gezondheidszorg worden uitgewerkt om de kosten en de wachttijd op de spoedeisende hulp te verminderen.

De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die zijn bevrijd van triage met milde acute virale bronchiolitis hetzelfde aantal kantoorbezoeken zouden hebben als patiënten met milde acute bronchiolitis op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute virale bronchiolitis vormt de belangrijkste oorzaak van acute infecties van de onderste luchtwegen bij zuigelingen en kinderen in Noord-Amerika. Elk jaar wordt 11% van de baby's jonger dan 1 jaar en 6% van de baby's tussen 1 en 2 jaar getroffen. Acute virale bronchiolitis wordt gekenmerkt door een eerste episode van ademnood geassocieerd met rinorroe, hoesten en koorts, andere symptomen zoals braken, gebruik van bijkomende intercostale spieren en prikkelbaarheid kunnen aanwezig zijn. Milde symptomen bij bronchiolitis komen zeer vaak voor, deze patiënten hebben geen behandeling of testen nodig, alleen geschikte informatie over hoe de ademhalingssymptomen kunnen worden verbeterd en een goede lijst met alarmsignalen voor ouders zijn vaak voldoende om de patiënt naar huis te sturen.

De toenemende werkdruk op de spoedeisende hulp is na de afgelopen 20 jaar een nationale zorg. Tussen oktober en april wordt dit fenomeen elk jaar gezien vanwege het koude en griepseizoen. Vanuit economisch oogpunt, naast een gebrek aan personeel, moeten nieuwe strategieën worden geïmplementeerd om de duur en kosten van kantoorbezoeken op de afdeling spoedeisende hulp te verminderen. Aangezien milde bronchiolitis geen specifieke behandeling vereist, veronderstellen we dat patiënten die bevrijd zijn van triage met milde acute virale bronchiolitis hetzelfde aantal keren op kantoor zouden komen als patiënten met milde acute bronchiolitis op de afdeling spoedeisende hulp.

Ons hoofddoel zal zijn om tussen groepen baby's met milde acute virale bronchiolitis het gebruik van ziekenhuismiddelen binnen de eerste 15 dagen na rekrutering te vergelijken. Specifieke doelstellingen zullen zijn om tussen de 2 groepen het aantal herbezoeken aan het kantoor te vergelijken, of naar de SEH tijdens de eerste 15 dagen na rekrutering, de ernst van ademhalingssymptomen tijdens herbezoeken, bij follow-up na 2-4 dagen, 6 -8 dagen en 13-15 dagen, patiënt- en oudertevredenheid van het eerste bezoek en de follow-up na 2-4 dagen, 6-8 dagen en 13-15 dagen.

Dit onderzoeksproject zal een snel en direct effect hebben op de kwaliteit van de gezondheidszorg bij zuigelingen met acute virale bronchiolitis en hun ouders, evenals belangrijke gevolgen voor de werkdruk in de wachtkamers van SEH's, waardoor artsen zich kunnen concentreren op andere patiënten die behoefte hebben aan een snelle attentie. Dit project zal worden uitgevoerd in twee hoge concentratie gespecialiseerde ziekenhuizen in de provincie Quebec, Canada.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada
        • Laval University Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van elk geslacht van 3 tot 12 maanden oud met de diagnose milde acute virale bronchiolitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen van < 3 maanden of > 13 maanden oud.
  • Zuigelingen geboren vóór 30 weken zwangerschap.
  • Gewicht baby's < 5 kg.
  • Zuigelingen met een dehydratiescore van meer dan of gelijk aan 1.
  • Yale-score > 10.
  • Zuigelingen met chronische long-, cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen.
  • Zuigelingen met primaire of secundaire immunodeficiënties.
  • Patiënten met het antecedent van piepende ademhaling.
  • Enige beademingsondersteuning nodig.
  • Patiënten bij wie de diagnose van acute virale bronchiolitis niet nauwkeurig is.
  • Patiënten van wie de ouders weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen of niet willen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vertrek vroeg
Patiënten die bij triage worden bevrijd met milde acute virale bronchiolitis
Patiënten worden gerandomiseerd voor een vroeg vertrek of voor een bezoek aan een arts.
Geen tussenkomst: Medische bezoekgroep
Patiënten met acute virale bronchiolitis die wachten tot ze door de arts worden gezien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhalingsfrequentie voor noodgevallen
Tijdsspanne: 15 dagen
herhalingsbezoeken in noodgevallen in de eerste 15 dagen na werving
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Klinische onderzoeken op Randomisatie vroeg vertrek

3
Abonneren