- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01091064
Az enyhe akut vírusos bronchiolitisz tüneteitől szenvedő betegek egészségügyi protokolljának hatása a sürgősségi osztályon történő korai kiadásra
AZ EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁSI PROTOKOLL HATÁSA AZ enyhe AKUT VÍRUSOS HIRGŐGÖGZÍTÉS TÜNETEITŐL SZENVEZŐ BETEGEK SZÁMÁRA A Sürgősségi Osztály korai elbocsátására.
Az akut vírusos bronchiolitis a csecsemők alsó légúti fertőzéseinek fő oka világszerte. Jellemzője a légzési elégtelenség első epizódja, amelyet orrfolyás, köhögés és láz előz meg. A betegek többsége enyhe tünetekkel jelentkezik, amelyeket a szülők otthon is biztonságosan kezelhetnek. Minden évben október és április között az észak-amerikai sürgősségi osztályokon enyhe légúti fertőzésekkel, például hörgőgyulladással küzdő betegek telve vannak. Ezért új stratégiákat kell kidolgozni az egészségügyben a költségek és a várakozási idő csökkentése érdekében a sürgősségi osztályon.
A kutatók azt feltételezik, hogy az enyhe heveny vírusos bronchiolitisben szenvedő betegek osztályozásából felszabaduló betegeknél ugyanannyira fordulnának újra rendelőben, mint az enyhe akut bronchiolitisben szenvedőknél a sürgősségi osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vírusos bronchiolitis a csecsemők és gyermekek akut alsó légúti fertőzéseinek fő oka Észak-Amerikában. Évente az 1 évnél fiatalabb csecsemők 11%-a, az 1 és 2 év közöttiek 6%-a érintett. Az akut vírusos bronchiolitist a légzési elégtelenség első epizódja jellemzi orrfolyással, köhögéssel és lázzal, egyéb tünetek, például hányás, kiegészítő bordaközi izmok igénybevétele és ingerlékenység. A bronchiolitisben nagyon gyakori az enyhe tünetek megjelenése, ezek a betegek nem igényelnek kezelést vagy vizsgálatot, csak a légúti tünetek enyhítésére vonatkozó megfelelő tájékoztatás és a riasztó jelek megfelelő listája a szülők számára elegendő a beteg hazaküldéséhez.
Az elmúlt 20 év után országosan aggodalomra ad okot a növekvő munkaterhelés az ED-ben. Október és április között ez a jelenség minden évben megfigyelhető a megfázás és az influenza szezon miatt. Gazdasági szempontból az emberi erőforrások hiánya mellett új stratégiákat kell bevezetni a sürgősségi osztályon az irodai látogatások időtartamának és költségeinek csökkentése érdekében. Mivel az enyhe bronchiolitisz nem igényel speciális kezelést, feltételezzük, hogy az enyhe akut vírusos bronchiolitisben szenvedő betegek osztályozásából felszabaduló betegeknél ugyanannyira fordulnának újra rendelőben, mint az enyhe akut bronchiolitisben szenvedőknél a sürgősségi osztályon.
Fő célunk az lesz, hogy összehasonlítsuk az enyhe akut vírusos bronchiolitisben szenvedő csecsemők csoportjai között a kórházi erőforrások felhasználását a felvételt követő 15 napon belül. A konkrét cél az lesz, hogy a két csoport között összehasonlítsák az irodai újbóli látogatások arányát, vagy az ED-vel a felvételt követő 15 napon belül, a légúti tünetek súlyosságát az újbóli látogatások során, a 2-4 napos követéskor, 6 -8 nap és 13-15 nap, beteg és szülő elégedettsége az első vizittel és az utánkövetéssel 2-4 nap, 6-8 nap és 13-15 nap között.
Ez a kutatási projekt gyors és közvetlen hatással lesz az akut vírusos bronchiolitisben szenvedő csecsemők és szüleik egészségügyi ellátásának minőségére, valamint fontos következményekkel jár az orvosok várótermeiben végzett munkaterhelésre, lehetővé téve az orvosok számára, hogy más betegekre koncentrálhassanak, akiknek szüksége van rájuk. gyors figyelem. Ezt a projektet a kanadai Quebec tartomány két nagy koncentrációjú speciális kórházában hajtják végre.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada
- Laval University Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely nemű, 3-12 hónapos betegek, akiknél enyhe akut vírusos bronchiolitis diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- 3 hónaposnál fiatalabb, 13 hónaposnál idősebb csecsemők.
- 30 hetes terhesség előtt született csecsemők.
- Csecsemők súlya < 5 kg.
- Csecsemők, akiknek a kiszáradási pontszáma meghaladja az 1-et.
- Yale pontszám > 10.
- Krónikus tüdő-, szív- és érrendszeri vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő csecsemők.
- Primer vagy másodlagos immunhiányos csecsemők.
- A zihálás előzményében szenvedő betegek.
- Szükség van bármilyen szellőztető támogatásra.
- Azok a betegek, akiknél az akut vírusos bronchiolitis diagnózisa nem pontos.
- Azok a betegek, akiknek a szülei nem hajlandók aláírni a beleegyezési lapot, vagy nem hajlandók részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Korai indulás
Azok a betegek, akiket enyhe akut vírusos bronchiolitisben szenvedő osztályozás során szabadulnak fel
|
A betegeket véletlenszerűen besorolják a korai távozásra, vagy arra, hogy orvoshoz forduljanak.
|
Nincs beavatkozás: Orvoslátogató csoport
Akut vírusos bronchiolitisben szenvedő betegek, akik várják, hogy orvoshoz forduljanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sürgősségi felülvizsgálati arány
Időkeret: 15 nap
|
sürgősségi ismételt látogatások aránya a felvételt követő első 15 napban
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20636
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis
-
Hillel Yaffe Medical CenterBefejezveReflexológia | Bronchiolitis; KémiaiIzrael
-
NYU Langone HealthMég nincs toborzásAkut bronchiolitisEgyesült Államok
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveBronchiolitis Obliterans | Átültetett vs gazdabetegség | Konstriktív bronchiolitis | Bronchiolitis, exudatív | Bronchiolitis, proliferatívEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSúlyos vírusos bronchiolitisFranciaország
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustBefejezveAkut vírusos bronchiolitisEgyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveAkut vírusos bronchiolitisFranciaország
-
Ministry of Health, SpainBefejezveAkut vírusos bronchiolitisSpanyolország
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveBronchiolitis Obliterans | Graft versus host betegség | Graft-versus-host betegség | Konstruktív bronchiolitis | Bronchiolitis, exudatív | Bronchiolitis, proliferatívEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzásBronchiolitis Obliterans szindróma (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Svájc, Szaud-Arábia
Klinikai vizsgálatok a Randomizálás korai indulás
-
The Cooper Health SystemBefejezveMozgástartomány | Könyöktörés | ImmobilizációEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of FloridaPerformance HealthVisszavont
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Érzelmi problémaPakisztán
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalBefejezveRotator Cuff TearEgyesült Államok