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Impact d'un protocole de soins de santé pour les patients souffrant de symptômes de bronchiolite virale aiguë légère lors d'une sortie précoce au service des urgences

4 septembre 2015 mis à jour par: Dre Chantal Guimont, Laval University

IMPACT D'UN PROTOCOLE DE SOINS POUR LES PATIENTS SOUFFRANT DE SYMPTÔMES DE BRONCHIOLITE VIRALE AIGUË LÉGÈRE SUR LA SORTIE PRÉCOCE AUX URGENCES.

La bronchiolite virale aiguë est la principale cause d'infection des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons dans le monde. Elle se caractérise par un premier épisode de détresse respiratoire précédé de rhinorrhée, de toux et de fièvre. La majorité des patients présentent des symptômes bénins qui peuvent être traités en toute sécurité à domicile par les parents. Chaque année, entre octobre et avril, les services d'urgence en Amérique du Nord sont submergés de patients attendant d'être vus pour des infections respiratoires bénignes, comme la bronchiolite. Ainsi, de nouvelles stratégies en soins de santé doivent être élaborées pour réduire les coûts et le temps d'attente aux urgences.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients libérés du triage avec une bronchiolite virale aiguë légère auraient le même taux de visites au bureau que ceux avec une bronchiolite aiguë légère au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La bronchiolite aiguë virale constitue la principale cause d'infections aiguës des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons et les enfants en Amérique du Nord. Chaque année 11% des nourrissons de moins de 1 an et 6% de ceux entre 1 et 2 ans sont concernés. La bronchiolite aiguë virale se caractérise par un premier épisode de détresse respiratoire associé à une rhinorrhée, une toux et de la fièvre, d'autres symptômes tels que des vomissements, une sollicitation des muscles intercostaux accessoires et une irritabilité peuvent être présents. La présentation de symptômes légers dans la bronchiolite est très courante, ces patients ne nécessitent pas de traitement ou de test, seules des informations appropriées sur la façon d'améliorer les symptômes respiratoires et une bonne liste de signes d'alarme pour les parents suffisent fréquemment pour renvoyer le patient chez lui.

L'augmentation de la charge de travail à l'urgence est une préoccupation nationale après les 20 dernières années. Entre octobre et avril, ce phénomène s'observe chaque année en raison de la saison du rhume et de la grippe. D'un point de vue économique, en plus du manque de ressources humaines, de nouvelles stratégies doivent être mises en place pour réduire la durée et les coûts des visites en cabinet à l'urgence. Puisque la bronchiolite légère ne nécessite pas de traitement spécifique, nous émettons l'hypothèse que les patients libérés du triage avec une bronchiolite virale aiguë légère auraient le même taux de visites au cabinet que ceux avec une bronchiolite aiguë légère aux urgences.

Notre objectif principal sera de comparer entre groupes de nourrissons atteints de bronchiolite virale aiguë légère l'utilisation des ressources hospitalières dans les 15 premiers jours après le recrutement. Les objectifs spécifiques seront de comparer entre les 2 groupes le taux de re-visite au cabinet, ou au DU pendant les 15 premiers jours après le recrutement, la sévérité des symptômes respiratoires lors des re-visites, lors du suivi à 2-4 jours, 6 -8 jours et 13-15 jours, satisfaction du patient et des parents de la première visite et du suivi à 2-4 jours, 6-8 jours et 13-15 jours.

Ce projet de recherche aura un effet rapide et direct sur la qualité des soins des nourrissons atteints de bronchiolite aiguë virale et de leurs parents, ainsi que des répercussions importantes sur la charge de travail dans les salles d'attente des urgences permettant aux médecins de se concentrer sur d'autres patients qui ont besoin de une attention rapide. Ce projet sera réalisé dans deux hôpitaux spécialisés à haute concentration dans la province de Québec, Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada
        • Laval University Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de tout sexe âgés de 3 à 12 mois avec le diagnostic de bronchiolite virale aiguë légère.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons âgés de < 3 mois à > 13 mois.
  • Nourrissons nés avant 30 semaines de gestation.
  • Poids des nourrissons < 5 kg.
  • Nourrissons avec un score de déshydratation supérieur ou égal à 1.
  • Score de Yale> 10.
  • Nourrissons atteints de maladies pulmonaires, cardiovasculaires ou neuromusculaires chroniques.
  • Nourrissons atteints d'immunodéficiences primaires ou secondaires.
  • Patients ayant des antécédents de respiration sifflante.
  • Besoin de toute assistance ventilatoire.
  • Patients chez qui le diagnostic de bronchiolite virale aiguë n'est pas précis.
  • Patients dont les parents refusent de signer le formulaire de consentement ou ne veulent pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Départ anticipé
Patients qui seront libérés au triage avec une bronchiolite virale aiguë légère
Les patients seront randomisés pour un départ anticipé ou pour être vus par un médecin.
Aucune intervention: Groupe visite médicale
Patients atteints de bronchiolite virale aiguë qui attendront d'être vus par le médecin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de revisite d'urgence
Délai: 15 jours
taux de revisite d'urgence dans les 15 premiers jours après le recrutement
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2010

Première publication (Estimation)

23 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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