- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01091064
Impact d'un protocole de soins de santé pour les patients souffrant de symptômes de bronchiolite virale aiguë légère lors d'une sortie précoce au service des urgences
IMPACT D'UN PROTOCOLE DE SOINS POUR LES PATIENTS SOUFFRANT DE SYMPTÔMES DE BRONCHIOLITE VIRALE AIGUË LÉGÈRE SUR LA SORTIE PRÉCOCE AUX URGENCES.
La bronchiolite virale aiguë est la principale cause d'infection des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons dans le monde. Elle se caractérise par un premier épisode de détresse respiratoire précédé de rhinorrhée, de toux et de fièvre. La majorité des patients présentent des symptômes bénins qui peuvent être traités en toute sécurité à domicile par les parents. Chaque année, entre octobre et avril, les services d'urgence en Amérique du Nord sont submergés de patients attendant d'être vus pour des infections respiratoires bénignes, comme la bronchiolite. Ainsi, de nouvelles stratégies en soins de santé doivent être élaborées pour réduire les coûts et le temps d'attente aux urgences.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients libérés du triage avec une bronchiolite virale aiguë légère auraient le même taux de visites au bureau que ceux avec une bronchiolite aiguë légère au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchiolite aiguë virale constitue la principale cause d'infections aiguës des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons et les enfants en Amérique du Nord. Chaque année 11% des nourrissons de moins de 1 an et 6% de ceux entre 1 et 2 ans sont concernés. La bronchiolite aiguë virale se caractérise par un premier épisode de détresse respiratoire associé à une rhinorrhée, une toux et de la fièvre, d'autres symptômes tels que des vomissements, une sollicitation des muscles intercostaux accessoires et une irritabilité peuvent être présents. La présentation de symptômes légers dans la bronchiolite est très courante, ces patients ne nécessitent pas de traitement ou de test, seules des informations appropriées sur la façon d'améliorer les symptômes respiratoires et une bonne liste de signes d'alarme pour les parents suffisent fréquemment pour renvoyer le patient chez lui.
L'augmentation de la charge de travail à l'urgence est une préoccupation nationale après les 20 dernières années. Entre octobre et avril, ce phénomène s'observe chaque année en raison de la saison du rhume et de la grippe. D'un point de vue économique, en plus du manque de ressources humaines, de nouvelles stratégies doivent être mises en place pour réduire la durée et les coûts des visites en cabinet à l'urgence. Puisque la bronchiolite légère ne nécessite pas de traitement spécifique, nous émettons l'hypothèse que les patients libérés du triage avec une bronchiolite virale aiguë légère auraient le même taux de visites au cabinet que ceux avec une bronchiolite aiguë légère aux urgences.
Notre objectif principal sera de comparer entre groupes de nourrissons atteints de bronchiolite virale aiguë légère l'utilisation des ressources hospitalières dans les 15 premiers jours après le recrutement. Les objectifs spécifiques seront de comparer entre les 2 groupes le taux de re-visite au cabinet, ou au DU pendant les 15 premiers jours après le recrutement, la sévérité des symptômes respiratoires lors des re-visites, lors du suivi à 2-4 jours, 6 -8 jours et 13-15 jours, satisfaction du patient et des parents de la première visite et du suivi à 2-4 jours, 6-8 jours et 13-15 jours.
Ce projet de recherche aura un effet rapide et direct sur la qualité des soins des nourrissons atteints de bronchiolite aiguë virale et de leurs parents, ainsi que des répercussions importantes sur la charge de travail dans les salles d'attente des urgences permettant aux médecins de se concentrer sur d'autres patients qui ont besoin de une attention rapide. Ce projet sera réalisé dans deux hôpitaux spécialisés à haute concentration dans la province de Québec, Canada.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada
- Laval University Hospital Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de tout sexe âgés de 3 à 12 mois avec le diagnostic de bronchiolite virale aiguë légère.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons âgés de < 3 mois à > 13 mois.
- Nourrissons nés avant 30 semaines de gestation.
- Poids des nourrissons < 5 kg.
- Nourrissons avec un score de déshydratation supérieur ou égal à 1.
- Score de Yale> 10.
- Nourrissons atteints de maladies pulmonaires, cardiovasculaires ou neuromusculaires chroniques.
- Nourrissons atteints d'immunodéficiences primaires ou secondaires.
- Patients ayant des antécédents de respiration sifflante.
- Besoin de toute assistance ventilatoire.
- Patients chez qui le diagnostic de bronchiolite virale aiguë n'est pas précis.
- Patients dont les parents refusent de signer le formulaire de consentement ou ne veulent pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Départ anticipé
Patients qui seront libérés au triage avec une bronchiolite virale aiguë légère
|
Les patients seront randomisés pour un départ anticipé ou pour être vus par un médecin.
|
Aucune intervention: Groupe visite médicale
Patients atteints de bronchiolite virale aiguë qui attendront d'être vus par le médecin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de revisite d'urgence
Délai: 15 jours
|
taux de revisite d'urgence dans les 15 premiers jours après le recrutement
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20636
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