- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01091064
Impacto de un protocolo asistencial para pacientes con síntomas de bronquiolitis aguda viral leve en el alta anticipada de urgencias
IMPACTO DE UN PROTOCOLO DE ATENCIÓN A LOS PACIENTES CON SÍNTOMAS DE BRONQUIOLITIS VÍRICA AGUDA LEVE EN EL ALTA PRECOZ DE URGENCIAS.
La bronquiolitis viral aguda es la principal causa de infección del tracto respiratorio inferior en lactantes en todo el mundo. Se caracteriza por un primer episodio de dificultad respiratoria precedido de rinorrea, tos y fiebre. La mayoría de los pacientes presentan síntomas leves que los padres pueden tratar de forma segura en casa. Todos los años, entre octubre y abril, los departamentos de emergencia en América del Norte están abrumados con pacientes que esperan ser atendidos con infecciones respiratorias leves, como bronquiolitis. Por lo tanto, se deben elaborar nuevas estrategias en el cuidado de la salud para reducir los costos y el tiempo de espera en el servicio de urgencias.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes liberados del triaje con bronquiolitis viral aguda leve tendrían la misma tasa de visitas al consultorio que aquellos con bronquiolitis aguda leve en el departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bronquiolitis viral aguda constituye la principal causa de infecciones agudas del tracto respiratorio inferior en lactantes y niños en América del Norte. Cada año se ven afectados el 11% de los menores de 1 año y el 6% de los de 1 a 2 años. La bronquiolitis viral aguda se caracteriza por un primer episodio de dificultad respiratoria asociado a rinorrea, tos y fiebre, pudiendo presentarse otros síntomas como vómitos, uso de los músculos intercostales accesorios e irritabilidad. La presentación de síntomas leves en la bronquiolitis es muy común, estos pacientes no requieren tratamiento ni pruebas, solo la información adecuada sobre cómo mejorar los síntomas respiratorios y una buena lista de signos de alarma para los padres son suficientes para enviar al paciente a casa.
El aumento de la carga de trabajo en el servicio de urgencias es una preocupación nacional después de los últimos 20 años. Entre octubre y abril, este fenómeno se presenta cada año debido a la temporada de resfriados e influenza. Desde una perspectiva económica junto con la falta de recursos humanos, se deben implementar nuevas estrategias para reducir la duración y los costos en las visitas al consultorio en el servicio de urgencias. Dado que la bronquiolitis leve no requiere un tratamiento específico, planteamos la hipótesis de que los pacientes liberados del triaje con bronquiolitis viral aguda leve tendrían la misma tasa de visitas al consultorio que aquellos con bronquiolitis aguda leve en el departamento de emergencias.
Nuestro principal objetivo será comparar entre grupos de lactantes con bronquiolitis viral aguda leve el uso de recursos hospitalarios dentro de los primeros 15 días posteriores al reclutamiento. Los objetivos específicos serán comparar entre los 2 grupos la tasa de reingreso a la consulta o al SU durante los primeros 15 días posteriores al reclutamiento, la gravedad de los síntomas respiratorios durante los reingresos, en el seguimiento a los 2-4 días, 6 -8 días y 13-15 días, satisfacción del paciente y de los padres de la primera visita y del seguimiento a los 2-4 días, 6-8 días y 13-15 días.
Este proyecto de investigación tendrá un efecto rápido y directo sobre la calidad de la atención sanitaria de los lactantes con bronquiolitis vírica aguda y sus padres, así como una importante repercusión sobre la carga de trabajo en las salas de espera de los SU, lo que permitirá a los médicos concentrarse en otros pacientes que necesiten una atencion rapida. Este proyecto se llevará a cabo en dos hospitales especializados de alta concentración en la provincia de Quebec, Canadá.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá
- Laval University Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de cualquier sexo de 3 a 12 meses de edad con diagnóstico de bronquiolitis viral aguda leve.
Criterio de exclusión:
- Lactantes de < 3 meses a > 13 meses.
- Lactantes nacidos antes de las 30 semanas de gestación.
- Peso de los lactantes < 5 kg.
- Lactantes con una puntuación de deshidratación mayor o igual a 1.
- Puntuación de Yale > 10.
- Lactantes con enfermedad pulmonar, cardiovascular o neuromuscular crónica.
- Lactantes con inmunodeficiencias primarias o secundarias.
- Pacientes con antecedente de sibilancias.
- Necesidad de cualquier soporte ventilatorio.
- Pacientes en los que el diagnóstico de bronquiolitis viral aguda no es preciso.
- Pacientes cuyos padres se nieguen a firmar el formulario de consentimiento o no deseen participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Salida temprano
Pacientes que serán dados de alta en el triaje con bronquiolitis viral aguda leve
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Los pacientes serán asignados al azar para una salida anticipada o para ser vistos por un médico.
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Sin intervención: Grupo de visitas medicas
Pacientes con bronquiolitis viral aguda que esperarán a ser atendidos por el médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de revisión de emergencia
Periodo de tiempo: 15 días
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tasa de revisitas de emergencia en los primeros 15 días después del reclutamiento
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20636
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