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Impacto de un protocolo asistencial para pacientes con síntomas de bronquiolitis aguda viral leve en el alta anticipada de urgencias

4 de septiembre de 2015 actualizado por: Dre Chantal Guimont, Laval University

IMPACTO DE UN PROTOCOLO DE ATENCIÓN A LOS PACIENTES CON SÍNTOMAS DE BRONQUIOLITIS VÍRICA AGUDA LEVE EN EL ALTA PRECOZ DE URGENCIAS.

La bronquiolitis viral aguda es la principal causa de infección del tracto respiratorio inferior en lactantes en todo el mundo. Se caracteriza por un primer episodio de dificultad respiratoria precedido de rinorrea, tos y fiebre. La mayoría de los pacientes presentan síntomas leves que los padres pueden tratar de forma segura en casa. Todos los años, entre octubre y abril, los departamentos de emergencia en América del Norte están abrumados con pacientes que esperan ser atendidos con infecciones respiratorias leves, como bronquiolitis. Por lo tanto, se deben elaborar nuevas estrategias en el cuidado de la salud para reducir los costos y el tiempo de espera en el servicio de urgencias.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes liberados del triaje con bronquiolitis viral aguda leve tendrían la misma tasa de visitas al consultorio que aquellos con bronquiolitis aguda leve en el departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La bronquiolitis viral aguda constituye la principal causa de infecciones agudas del tracto respiratorio inferior en lactantes y niños en América del Norte. Cada año se ven afectados el 11% de los menores de 1 año y el 6% de los de 1 a 2 años. La bronquiolitis viral aguda se caracteriza por un primer episodio de dificultad respiratoria asociado a rinorrea, tos y fiebre, pudiendo presentarse otros síntomas como vómitos, uso de los músculos intercostales accesorios e irritabilidad. La presentación de síntomas leves en la bronquiolitis es muy común, estos pacientes no requieren tratamiento ni pruebas, solo la información adecuada sobre cómo mejorar los síntomas respiratorios y una buena lista de signos de alarma para los padres son suficientes para enviar al paciente a casa.

El aumento de la carga de trabajo en el servicio de urgencias es una preocupación nacional después de los últimos 20 años. Entre octubre y abril, este fenómeno se presenta cada año debido a la temporada de resfriados e influenza. Desde una perspectiva económica junto con la falta de recursos humanos, se deben implementar nuevas estrategias para reducir la duración y los costos en las visitas al consultorio en el servicio de urgencias. Dado que la bronquiolitis leve no requiere un tratamiento específico, planteamos la hipótesis de que los pacientes liberados del triaje con bronquiolitis viral aguda leve tendrían la misma tasa de visitas al consultorio que aquellos con bronquiolitis aguda leve en el departamento de emergencias.

Nuestro principal objetivo será comparar entre grupos de lactantes con bronquiolitis viral aguda leve el uso de recursos hospitalarios dentro de los primeros 15 días posteriores al reclutamiento. Los objetivos específicos serán comparar entre los 2 grupos la tasa de reingreso a la consulta o al SU durante los primeros 15 días posteriores al reclutamiento, la gravedad de los síntomas respiratorios durante los reingresos, en el seguimiento a los 2-4 días, 6 -8 días y 13-15 días, satisfacción del paciente y de los padres de la primera visita y del seguimiento a los 2-4 días, 6-8 días y 13-15 días.

Este proyecto de investigación tendrá un efecto rápido y directo sobre la calidad de la atención sanitaria de los lactantes con bronquiolitis vírica aguda y sus padres, así como una importante repercusión sobre la carga de trabajo en las salas de espera de los SU, lo que permitirá a los médicos concentrarse en otros pacientes que necesiten una atencion rapida. Este proyecto se llevará a cabo en dos hospitales especializados de alta concentración en la provincia de Quebec, Canadá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá
        • Laval University Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de cualquier sexo de 3 a 12 meses de edad con diagnóstico de bronquiolitis viral aguda leve.

Criterio de exclusión:

  • Lactantes de < 3 meses a > 13 meses.
  • Lactantes nacidos antes de las 30 semanas de gestación.
  • Peso de los lactantes < 5 kg.
  • Lactantes con una puntuación de deshidratación mayor o igual a 1.
  • Puntuación de Yale > 10.
  • Lactantes con enfermedad pulmonar, cardiovascular o neuromuscular crónica.
  • Lactantes con inmunodeficiencias primarias o secundarias.
  • Pacientes con antecedente de sibilancias.
  • Necesidad de cualquier soporte ventilatorio.
  • Pacientes en los que el diagnóstico de bronquiolitis viral aguda no es preciso.
  • Pacientes cuyos padres se nieguen a firmar el formulario de consentimiento o no deseen participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salida temprano
Pacientes que serán dados de alta en el triaje con bronquiolitis viral aguda leve
Los pacientes serán asignados al azar para una salida anticipada o para ser vistos por un médico.
Sin intervención: Grupo de visitas medicas
Pacientes con bronquiolitis viral aguda que esperarán a ser atendidos por el médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de revisión de emergencia
Periodo de tiempo: 15 días
tasa de revisitas de emergencia en los primeros 15 días después del reclutamiento
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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