- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01091064
Potilaille, jotka kärsivät lievästä akuutista viruskeuhkoputkentulehduksesta, tehdyn terveydenhuollon pöytäkirjan vaikutus päivystysosaston varhaiseen vapautumiseen
LIEVÄN AKUUTIN VIRUSKENKKIOLIITIN OIREITÄ KÄYTTÄVIEN TERVEYDENHUOLTOPROTOKOLLIN VAIKUTUS PÄIVÄPÄÄLLÄYKSIKÖN VARHAISEEN POISPOMISEEN.
Akuutti virusperäinen keuhkoputkentulehdus on tärkein syy imeväisten alahengitystieinfektioihin maailmanlaajuisesti. Sille on ominaista ensimmäinen hengitysvaikeusjakso, jota edeltää rinorrea, yskä ja kuume. Suurimmalla osalla potilaista on lieviä oireita, joita vanhemmat voivat hoitaa turvallisesti kotona. Joka vuosi lokakuusta huhtikuuhun Pohjois-Amerikan päivystysosastot ovat täynnä potilaita, jotka odottavat hoitoa lievillä hengitystieinfektioilla, kuten keuhkoputkentulehduksella. Siksi terveydenhuollossa on kehitettävä uusia strategioita ensiapuosaston kustannusten ja odotusajan vähentämiseksi.
Tutkijat olettavat, että lievää akuuttia virusperäistä keuhkoputkentulehdusta sairastavat potilaat, joilla on lievä akuutti virusperäinen keuhkoputkentulehdus, joutuisivat saman verran uusintakäynneille kuin päivystysosastolla potilailla, joilla on lievä akuutti bronkioliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti virusperäinen bronkioliitti on Pohjois-Amerikassa imeväisten ja lasten akuuttien alahengitystieinfektioiden pääasiallinen syy. Joka vuosi 11 prosenttia alle 1-vuotiaista ja 6 prosenttia 1–2-vuotiaista lapsista sairastuu. Akuutille virusperäiselle keuhkoputkentulehdukselle on tyypillistä ensimmäinen hengitysvaikeuskohtaus, joka liittyy rinorreaan, yskään ja kuumeeseen, ja muita oireita, kuten oksentelua, rinnakkaislihasten käyttöä ja ärtyneisyyttä, voi esiintyä. Keuhkoputkentulehduksessa lievät oireet ovat hyvin yleisiä, nämä potilaat eivät tarvitse hoitoa tai testausta, vain asianmukainen tieto hengitystieoireiden lievittämisestä ja vanhemmille riittävä hälytysmerkkiluettelo riittää usein lähettämään potilaan kotiin.
Kasvava työmäärä ED:ssä on kansallinen huolenaihe viimeisen 20 vuoden jälkeen. Lokakuun ja huhtikuun välisenä aikana tämä ilmiö nähdään joka vuosi vilustumisen ja influenssakauden vuoksi. Taloudellisesta näkökulmasta sekä henkilöresurssien puutteesta katsottuna on otettava käyttöön uusia strategioita päivystyksen toimistokäyntien keston ja kustannusten vähentämiseksi. Koska lievä keuhkoputkentulehdus ei vaadi erityistä hoitoa, oletamme, että lievää akuuttia viruskeuhkoputkentulehdusta sairastavilla potilailla, joilla on lievä akuutti keuhkokeuhkoputkentulehdus, käynnistetään sama määrä vastaanottoa kuin niillä, joilla on lievä akuutti bronkioliitti ensiapuosastolla.
Päätavoitteemme on verrata lievää akuuttia viruskeuhkoputkentulehdusta sairastavien vauvojen ryhmien välillä sairaalaresurssien käyttöä ensimmäisten 15 päivän kuluessa värväyksestä. Erityisinä tavoitteina on verrata näiden kahden ryhmän välillä uudelleenkäyntien määrää toimistossa tai päivystyslääkärissä ensimmäisten 15 päivän aikana rekrytoinnin jälkeen, hengitystieoireiden vakavuutta uusintakäyntien aikana, seurantaa 2–4 päivän välein, 6 -8 päivää ja 13-15 päivää, potilaan ja vanhempien tyytyväisyys ensimmäiseen käyntiin ja seurantaan 2-4 päivän, 6-8 päivän ja 13-15 päivän kohdalla.
Tällä tutkimusprojektilla on nopea ja suora vaikutus akuutti virusperäistä keuhkoputkentulehdusta sairastavien imeväisten ja heidän vanhempiensa terveydenhuollon laatuun sekä merkittäviä vaikutuksia päihdepotilaiden odotushuoneiden työmäärään, jolloin lääkärit voivat keskittyä muihin hoitoa tarvitseviin potilaisiin. nopea huomio. Tämä projekti toteutetaan kahdessa korkean pitoisuuden erikoissairaalassa Quebecin maakunnassa Kanadassa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada
- Laval University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- minkä tahansa sukupuolen 3–12 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on diagnosoitu lievä akuutti virusperäinen bronkioliitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden ikäiset lapset > 13 kuukauden ikäiset.
- Ennen 30 raskausviikkoa syntyneet vauvat.
- Vauvan paino < 5 kg.
- Vauvat, joiden kuivumispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1.
- Yalen tulos > 10.
- Pikkulapset, joilla on krooninen keuhko-, sydän- tai hermo- ja lihassairaus.
- Lapset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos.
- Potilaat, joilla on hengityksen vinkuna edeltäjä.
- Tarvitsee kaikenlaista hengitystukea.
- Potilaat, joilla akuutin virusperäisen bronkioliitin diagnoosi ei ole tarkka.
- Potilaat, joiden vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuskaavaketta tai eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aikainen lähtö
Potilaat, jotka vapautetaan lievällä akuutilla viruskeuhkoputkentulehduksella
|
Potilaat satunnaistetaan joko ennenaikaiseen lähtöön tai lääkärin vastaanotolle.
|
Ei väliintuloa: Lääkärin käyntiryhmä
Potilaat, joilla on akuutti virusperäinen keuhkoputkentulehdus ja jotka odottavat pääsyä lääkäriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hätätarkastusten määrä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
uudelleenkäyntien määrä 15 ensimmäisen päivän aikana rekrytoinnin jälkeen
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20636
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveitsi, Saudi-Arabia
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Mallinckrodt; Centers for Medicare...Aktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiBronchiolitis Obliterans (BO) | Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)Yhdysvallat
-
Zambon SpALopetettuKantasolusiirron komplikaatiot | GVHD, krooninen | Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Espanja, Ranska, Saksa
-
Incyte CorporationAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen Graft versus Host -tauti | Myelofibroosi | Keuhkonsiirron jälkeinen (Bronchiolitis Obliterans)Yhdysvallat, Espanja, Italia, Saksa, Belgia, Itävalta, Israel, Kanada, Kreikka
-
University of ChicagoValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHTuntematonSteroidirefractory Bronchiolitis ObliteransSaksa
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKeuhkojen siirtoon liittyvä häiriö | CLAD, Bronchiolitis ObliteransYhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Tanska, Saksa, Alankomaat, Norja, Ruotsi
-
Hopital FochValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymäRanska
-
Universitat Internacional de CatalunyaConsejo Superior de DeportesRekrytointiObliterans keuhkoputkentulehdusEspanja
Kliiniset tutkimukset Satunnaistaminen aikaisin lähtöä
-
Wuhan UniversityRekrytointiRintasyöpään liittyvä lymfaödeemaKiina
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska