Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en sundhedsprotokol for patienter, der lider af symptomer på mild akut viral bronchiolitis ved tidlig frigivelse på skadestuen

4. september 2015 opdateret af: Dre Chantal Guimont, Laval University

VIRKNING AF EN SUNDHEDSPROTOKOL FOR PATIENTER, DER LIDER SYMPTOMER PÅ LETT AKUT VIRAL BRONKIOLIT VED TIDLIG UDSKRIFT I AKUTAFDELINGEN.

Akut viral bronchiolitis er den vigtigste årsag til infektion i nedre luftveje hos spædbørn verden over. Det er kendetegnet ved en første episode af åndedrætsbesvær forudgået af rhinoré, hoste og feber. De fleste patienter har milde symptomer, som kan behandles sikkert hjemme af forældrene. Hvert år mellem oktober og april bliver akutafdelinger i Nordamerika overvældet med patienter, der venter på at blive set med milde luftvejsinfektioner, såsom bronchiolitis. Derfor skal der udarbejdes nye strategier i sundhedsvæsenet for at reducere omkostninger og ventetid i akutmodtagelsen.

Efterforskerne antager, at patienter, der er befriet fra triage med mild akut viral bronchiolitis, ville have samme frekvens af genbesøg på kontoret som dem med mild akut bronchiolitis på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut viral bronchiolitis er hovedårsagen til akutte nedre luftvejsinfektioner hos spædbørn og børn i Nordamerika. Hvert år rammes 11 % af spædbørn under 1 år og 6 % af børn mellem 1 og 2 år. Akut viral bronchiolitis er karakteriseret ved en første episode af åndedrætsbesvær forbundet med rhinoré, hoste og feber, andre symptomer såsom opkastning, brug af accessoriske interkostale muskler og irritabilitet kan være til stede. Milde symptomer ved bronchiolitis er meget almindelige, disse patienter kræver ikke behandling eller testning, kun passende information om, hvordan man kan lindre luftvejssymptomer og en god liste over alarmtegn for forældre er ofte nok til at sende patienten hjem.

Stigende arbejdsbyrde i ED er en national bekymring efter de sidste 20 år. Mellem oktober og april ses dette fænomen hvert år på grund af kulde og influenzasæson. Ud fra et økonomisk perspektiv skal der sammen med mangel på menneskelige ressourcer implementeres nye strategier for at reducere varighed og omkostninger ved kontorbesøg i akutmodtagelsen. Da mild bronchiolitis ikke kræver en specifik behandling, antager vi, at patienter befriet fra triage med mild akut viral bronchiolitis vil have samme frekvens af genbesøg på kontoret som dem med mild akut bronchiolitis i skadestuen.

Vores primære mål vil være at sammenligne mellem grupper af spædbørn med mild akut viral bronchiolitis brugen af ​​hospitalsressourcer inden for de første 15 dage efter rekruttering. Specifikke mål vil være at sammenligne frekvensen af ​​genbesøg mellem de 2 grupper eller til akutmodtageren i løbet af de første 15 dage efter rekruttering, sværhedsgraden af ​​luftvejssymptomer under genbesøg, ved opfølgning efter 2-4 dage, 6 -8 dage og 13-15 dage, patient og forældre tilfredshed med første besøg og opfølgning efter 2-4 dage, 6-8 dage og 13-15 dage.

Dette forskningsprojekt vil have en hurtig og direkte effekt på kvaliteten af ​​sundhedspleje hos spædbørn med akut viral bronchiolitis og deres forældre, såvel som vigtige konsekvenser for arbejdsbyrden i venteværelserne på ED'er, hvilket gør det muligt for læger at koncentrere sig om andre patienter, der har behov for en hurtig opmærksomhed. Dette projekt vil blive videreført på to højkoncentrerede specialiserede hospitaler i provinsen Quebec, Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada
        • Laval University Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter af ethvert køn i alderen 3 til 12 måneder med diagnosen mild akut viral bronchiolitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn i alderen < 3 måneder og > 13 måneder gamle.
  • Spædbørn født før 30 ugers svangerskab.
  • Spædbørns vægt < 5 kg.
  • Spædbørn med en dehydreringsscore på mere eller lig med 1.
  • Yale score > 10.
  • Spædbørn med kronisk lunge-, kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom.
  • Spædbørn med primære eller sekundære immundefekter.
  • Patienter med forløbet af hvæsende vejrtrækning.
  • Behov for enhver ventilationsstøtte.
  • Patienter, hvor diagnosen akut viral bronchiolitis ikke er præcis.
  • Patienter, hvis forældre nægter at underskrive samtykkeerklæringen eller ikke er villige til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig afgang
Patienter, der vil blive befriet ved triage med mild akut viral bronchiolitis
Patienter vil blive randomiseret til enten en tidlig afgang eller for at blive tilset af en læge.
Ingen indgriben: Lægebesøgsgruppe
Patienter med akut viral bronchiolitis, som vil vente på at blive tilset af lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate for akut genbesøg
Tidsramme: 15 dage
akut genbesøg i de første 15 dage efter rekruttering
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

23. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Randomisering tidlig afgang

Abonner