- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01091064
Virkningen af en sundhedsprotokol for patienter, der lider af symptomer på mild akut viral bronchiolitis ved tidlig frigivelse på skadestuen
VIRKNING AF EN SUNDHEDSPROTOKOL FOR PATIENTER, DER LIDER SYMPTOMER PÅ LETT AKUT VIRAL BRONKIOLIT VED TIDLIG UDSKRIFT I AKUTAFDELINGEN.
Akut viral bronchiolitis er den vigtigste årsag til infektion i nedre luftveje hos spædbørn verden over. Det er kendetegnet ved en første episode af åndedrætsbesvær forudgået af rhinoré, hoste og feber. De fleste patienter har milde symptomer, som kan behandles sikkert hjemme af forældrene. Hvert år mellem oktober og april bliver akutafdelinger i Nordamerika overvældet med patienter, der venter på at blive set med milde luftvejsinfektioner, såsom bronchiolitis. Derfor skal der udarbejdes nye strategier i sundhedsvæsenet for at reducere omkostninger og ventetid i akutmodtagelsen.
Efterforskerne antager, at patienter, der er befriet fra triage med mild akut viral bronchiolitis, ville have samme frekvens af genbesøg på kontoret som dem med mild akut bronchiolitis på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut viral bronchiolitis er hovedårsagen til akutte nedre luftvejsinfektioner hos spædbørn og børn i Nordamerika. Hvert år rammes 11 % af spædbørn under 1 år og 6 % af børn mellem 1 og 2 år. Akut viral bronchiolitis er karakteriseret ved en første episode af åndedrætsbesvær forbundet med rhinoré, hoste og feber, andre symptomer såsom opkastning, brug af accessoriske interkostale muskler og irritabilitet kan være til stede. Milde symptomer ved bronchiolitis er meget almindelige, disse patienter kræver ikke behandling eller testning, kun passende information om, hvordan man kan lindre luftvejssymptomer og en god liste over alarmtegn for forældre er ofte nok til at sende patienten hjem.
Stigende arbejdsbyrde i ED er en national bekymring efter de sidste 20 år. Mellem oktober og april ses dette fænomen hvert år på grund af kulde og influenzasæson. Ud fra et økonomisk perspektiv skal der sammen med mangel på menneskelige ressourcer implementeres nye strategier for at reducere varighed og omkostninger ved kontorbesøg i akutmodtagelsen. Da mild bronchiolitis ikke kræver en specifik behandling, antager vi, at patienter befriet fra triage med mild akut viral bronchiolitis vil have samme frekvens af genbesøg på kontoret som dem med mild akut bronchiolitis i skadestuen.
Vores primære mål vil være at sammenligne mellem grupper af spædbørn med mild akut viral bronchiolitis brugen af hospitalsressourcer inden for de første 15 dage efter rekruttering. Specifikke mål vil være at sammenligne frekvensen af genbesøg mellem de 2 grupper eller til akutmodtageren i løbet af de første 15 dage efter rekruttering, sværhedsgraden af luftvejssymptomer under genbesøg, ved opfølgning efter 2-4 dage, 6 -8 dage og 13-15 dage, patient og forældre tilfredshed med første besøg og opfølgning efter 2-4 dage, 6-8 dage og 13-15 dage.
Dette forskningsprojekt vil have en hurtig og direkte effekt på kvaliteten af sundhedspleje hos spædbørn med akut viral bronchiolitis og deres forældre, såvel som vigtige konsekvenser for arbejdsbyrden i venteværelserne på ED'er, hvilket gør det muligt for læger at koncentrere sig om andre patienter, der har behov for en hurtig opmærksomhed. Dette projekt vil blive videreført på to højkoncentrerede specialiserede hospitaler i provinsen Quebec, Canada.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada
- Laval University Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter af ethvert køn i alderen 3 til 12 måneder med diagnosen mild akut viral bronchiolitis.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn i alderen < 3 måneder og > 13 måneder gamle.
- Spædbørn født før 30 ugers svangerskab.
- Spædbørns vægt < 5 kg.
- Spædbørn med en dehydreringsscore på mere eller lig med 1.
- Yale score > 10.
- Spædbørn med kronisk lunge-, kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom.
- Spædbørn med primære eller sekundære immundefekter.
- Patienter med forløbet af hvæsende vejrtrækning.
- Behov for enhver ventilationsstøtte.
- Patienter, hvor diagnosen akut viral bronchiolitis ikke er præcis.
- Patienter, hvis forældre nægter at underskrive samtykkeerklæringen eller ikke er villige til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig afgang
Patienter, der vil blive befriet ved triage med mild akut viral bronchiolitis
|
Patienter vil blive randomiseret til enten en tidlig afgang eller for at blive tilset af en læge.
|
|
Ingen indgriben: Lægebesøgsgruppe
Patienter med akut viral bronchiolitis, som vil vente på at blive tilset af lægen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate for akut genbesøg
Tidsramme: 15 dage
|
akut genbesøg i de første 15 dage efter rekruttering
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20636
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronchiolitis
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk Bronchiolitis ObliteransKina
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS)Italien
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetZoneterapi | Bronchiolitis; KemiskIsrael
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Graft vs værtssygdom | Konstriktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAkut bronchiolitisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetAlvorlig viral bronchiolitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetAkut viral bronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Ministry of Health, SpainAfsluttet
Kliniske forsøg med Randomisering tidlig afgang
-
Wuhan UniversityRekruttering
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSuspenderetPost traumatisk stress syndromCanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseItalien
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterendePatientsikkerhedØstrig
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterende