- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01091064
Effekten av ett hälsovårdsprotokoll för patienter som lider av symtom på mild akut viral bronkiolit vid tidig frisättning på akutmottagningen
PÅVERKAN AV ETT HÄLSO-VÅRDPROTOKOLL FÖR PATIENTER SOM LIDER SYMPTOM PÅ LITT AKUT VIRAL BRONKIOLIT VID TIDIGT UTSKRIFTER PÅ AKUTMODIEN.
Akut viral bronkiolit är den främsta orsaken till nedre luftvägsinfektion hos spädbarn över hela världen. Det kännetecknas av en första episod av andningsbesvär som föregås av rinorré, hosta och feber. Majoriteten av patienterna uppvisar milda symtom som kan behandlas säkert hemma av föräldrarna. Varje år mellan oktober och april är akutmottagningar i Nordamerika överväldigade av patienter som väntar på att bli sedda med milda luftvägsinfektioner, såsom bronkiolit. Därför måste nya strategier inom hälso- och sjukvården utarbetas för att minska kostnaderna och väntetiden på akutmottagningen.
Utredarna antar att patienter som befriats från triage med mild akut viral bronkiolit skulle ha samma frekvens av återbesök på kontoret som de med mild akut bronkiolit på akutmottagningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akut viral bronkiolit utgör den främsta orsaken till akuta nedre luftvägsinfektioner hos spädbarn och barn i Nordamerika. Varje år drabbas 11 % av spädbarn yngre än 1 år och 6 % av de mellan 1 och 2 år. Akut viral bronkiolit kännetecknas av en första episod av andnöd i samband med rinorré, hosta och feber, andra symtom som kräkningar, användning av accessoriska interkostala muskler och irritabilitet kan förekomma. Milda symtom vid bronkiolit är mycket vanligt, dessa patienter behöver ingen behandling eller testning, bara lämplig information om hur man kan lindra luftvägssymtom och en vällista med larmtecken för föräldrar räcker ofta för att skicka hem patienten.
Att öka arbetsbelastningen i ED är ett nationellt bekymmer efter de senaste 20 åren. Mellan oktober och april ses detta fenomen varje år på grund av kyla och influensasäsong. Ur ett ekonomiskt perspektiv tillsammans med brist på mänskliga resurser måste nya strategier implementeras för att minska varaktigheten och kostnaderna för kontorsbesök på akutmottagningen. Eftersom mild bronkiolit inte kräver någon specifik behandling, antar vi att patienter som befriats från triage med mild akut viral bronkiolit skulle ha samma frekvens av återbesök som de med mild akut bronkiolit på akutmottagningen.
Vårt huvudsakliga mål kommer att vara att jämföra användningen av sjukhusresurser inom 15 dagar efter rekrytering mellan grupper av spädbarn med mild akut viral bronkiolit. Specifika mål kommer att vara att mellan de två grupperna jämföra graden av återbesök på kontoret, eller till akutmottagningen under de första 15 dagarna efter rekryteringen, svårighetsgraden av luftvägssymtom vid återbesök, vid uppföljning efter 2-4 dagar, 6 -8 dagar och 13-15 dagar, patient och föräldrar nöjda med första besöket och uppföljning efter 2-4 dagar, 6-8 dagar och 13-15 dagar.
Detta forskningsprojekt kommer att ha en snabb och direkt effekt på kvaliteten på hälso- och sjukvården hos spädbarn med akut viral bronkiolit och deras föräldrar, såväl som viktiga återverkningar på arbetsbelastningen i väntrummen på akutmottagningar som gör det möjligt för läkare att koncentrera sig på andra patienter som är i behov av en snabb uppmärksamhet. Detta projekt kommer att genomföras på två högkoncentrerade specialiserade sjukhus i provinsen Quebec, Kanada.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada
- Laval University Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter av vilket kön som helst i åldern 3 till 12 månader med diagnosen mild akut viral bronkiolit.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn i åldern < 3 månader eller > 13 månader gamla.
- Spädbarn födda före 30 veckors graviditet.
- Spädbarns vikt < 5 kg.
- Spädbarn med ett uttorkningspoäng på mer eller lika med 1.
- Yale poäng > 10.
- Spädbarn med kronisk lung-, kardiovaskulär eller neuromuskulär sjukdom.
- Spädbarn med primär eller sekundär immunbrist.
- Patienter med föregångare till väsande andning.
- Behov av något andningsstöd.
- Patienter där diagnosen akut viral bronkiolit inte är exakt.
- Patienter vars föräldrar vägrar att underteckna samtyckesformuläret eller inte vill delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig avgång
Patienter som kommer att befrias vid triage med mild akut viral bronkiolit
|
Patienterna kommer att randomiseras till antingen en tidig avgång eller för att ses av en läkare.
|
|
Inget ingripande: Läkarbesöksgrupp
Patienter med akut viral bronkiolit som väntar på att bli träffad av läkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens för akuta återbesök
Tidsram: 15 dagar
|
akut återbesök under de första 15 dagarna efter rekryteringen
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20636
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .