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患有轻度急性病毒性细支气管炎症状的患者的医疗保健方案对急诊科早期出院的影响

2015年9月4日 更新者:Dre Chantal Guimont、Laval University

患有轻度急性病毒性毛细支气管炎症状的患者的医疗保健方案对急诊室早期出院的影响。

急性病毒性细支气管炎是全世界婴儿下呼吸道感染的主要原因。 它的特点是先是呼吸窘迫,然后是流鼻涕、咳嗽和发烧。 大多数患者症状轻微,父母可以在家中安全地进行治疗。 每年 10 月至次年 4 月期间,北美的急诊室都挤满了等待就诊的轻度呼吸道感染(例如毛细支气管炎)患者。 因此,必须制定新的医疗保健策略,以降低急诊科的成本和等待时间。

研究人员假设,从轻度急性病毒性细支气管炎分诊中解放出来的患者与急诊科轻度急性细支气管炎患者的复诊率相同。

研究概览

地位

撤销

详细说明

急性病毒性细支气管炎是北美婴儿和儿童急性下呼吸道感染的主要原因。 每年有 11% 的 1 岁以下婴儿和 6% 的 1 至 2 岁婴儿受到影响。 急性病毒性细支气管炎的特征是与鼻漏、咳嗽和发烧相关的呼吸窘迫的首次发作,其他症状如呕吐、使用辅助肋间肌和烦躁可能存在。 毛细支气管炎的轻微症状表现非常常见,这些患者不需要治疗或检测,仅需要有关如何改善呼吸道症状的适当信息以及为父母提供的一系列警报信号就足以将患者送回家。

在过去的 20 年之后,急诊室工作量的增加是一个全国性的担忧。 每年 10 月至 4 月,由于寒冷和流感季节,这种现象都会出现。 从经济角度以及人力资源缺乏的角度来看,必须实施新的策略来减少急诊科就诊的时间和成本。 由于轻度细支气管炎不需要特殊治疗,我们假设从轻度急性病毒性细支气管炎分诊中解放出来的患者与急诊科轻度急性细支气管炎患者的复诊率相同。

我们的主要目标是比较轻度急性病毒性毛细支气管炎婴儿组在招募后 15 天内医院资源的使用情况。 具体目标将是比较两组之间的办公室复诊率,或招募后第 15 天到急诊室的比率,复诊期间呼吸道症状的严重程度,2-4 天的随访,6 -8 天和 13-15 天,患者和家长对首次就诊和 2-4 天、6-8 天和 13-15 天随访的满意度。

该研究项目将对患有急性病毒性细支气管炎的婴儿及其父母的医疗保健质量产生快速和直接的影响,并对急诊室候诊室的工作量产生重要影响,使医生能够专注于其他需要治疗的患者一个快速的关注。 该项目将在加拿大魁北克省的两家高浓度专科医院进行。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Quebec、加拿大
        • Laval University Hospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为轻度急性病毒性细支气管炎的 3 至 12 个月大的任何性别的患者。

排除标准:

  • 年龄 < 3 个月或 > 13 个月的婴儿。
  • 妊娠30周前出生的婴儿。
  • 婴儿体重 < 5 公斤。
  • 脱水分数大于或等于 1 的婴儿。
  • 耶鲁分数 > 10。
  • 患有慢性肺部、心血管或神经肌肉疾病的婴儿。
  • 患有原发性或继发性免疫缺陷的婴儿。
  • 有喘息前因的患者。
  • 需要任何通气支持。
  • 急性病毒性毛细支气管炎诊断不准确的患者。
  • 父母拒绝签署同意书或不愿参加的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提早出发
轻度急性病毒性细支气管炎分诊时将被释放的患者
患者将被随机分配到提前离开或由医生接诊。
无干预:医疗访问团
等待医生就诊的急性病毒性毛细支气管炎患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
紧急复诊率
大体时间:15天
招聘后前15天的紧急复诊率
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (预期的)

2012年4月1日

研究完成 (预期的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月22日

首次发布 (估计)

2010年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月4日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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