Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en helsetjenesteprotokoll for pasienter som lider av symptomer på mild akutt viral bronkiolitt ved tidlig utgivelse i legevakten

4. september 2015 oppdatert av: Dre Chantal Guimont, Laval University

VIRKNING AV EN HELSEPROTOKOLL FOR PASIENTER SOM LIDER PÅ SYMPTOMER PÅ LETT AKUTT VIRAL BRONKIOLITT VED TIDLIG UTSKRIFT I NØDTDELEN.

Akutt viral bronkiolitt er den viktigste årsaken til nedre luftveisinfeksjon hos spedbarn over hele verden. Det er preget av en første episode av pustebesvær etterfulgt av rhinoré, hoste og feber. Flertallet av pasientene har milde symptomer som kan behandles trygt hjemme av foreldrene. Hvert år mellom oktober og april blir akuttmottak i Nord-Amerika overveldet av pasienter som venter på å bli sett med milde luftveisinfeksjoner, som bronkiolitt. Det må derfor utarbeides nye strategier i helsevesenet for å redusere kostnader og ventetid i akuttmottaket.

Etterforskerne antar at pasienter frigjort fra triage med mild akutt viral bronkiolitt vil ha samme frekvens av kontorbesøk som de med mild akutt bronkiolitt i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt viral bronkiolitt utgjør hovedårsaken til akutte nedre luftveisinfeksjoner hos spedbarn og barn i Nord-Amerika. Hvert år rammes 11 % av spedbarn yngre enn 1 år og 6 % av de mellom 1 og 2 år. Akutt viral bronkiolitt er preget av en første episode med pustebesvær assosiert med rhinoré, hoste og feber, andre symptomer som oppkast, bruk av ekstra interkostale muskler og irritabilitet kan være tilstede. Milde symptomer ved bronkiolitt er svært vanlig, disse pasientene trenger ikke behandling eller testing, bare passende informasjon om hvordan man kan lindre luftveissymptomer og en god liste over alarmsignaler for foreldre er ofte nok til å sende pasienten hjem.

Økende arbeidsmengde i ED er en nasjonal bekymring etter de siste 20 årene. Mellom oktober og april er dette fenomenet sett hvert år på grunn av kulde og influensasesongen. Fra et økonomisk perspektiv, sammen med mangel på menneskelige ressurser, må nye strategier implementeres for å redusere varighet og kostnader ved kontorbesøk i akuttmottaket. Siden mild bronkiolitt ikke krever en spesifikk behandling, antar vi at pasienter frigjort fra triage med mild akutt viral bronkiolitt vil ha samme frekvens av gjenbesøk på kontoret som de med mild akutt bronkiolitt i akuttmottaket.

Vårt hovedmål vil være å sammenligne mellom grupper av spedbarn med mild akutt viral bronkiolitt bruken av sykehusressurser innen 15 dager etter rekruttering. Spesifikke mål vil være å sammenligne mellom de 2 gruppene frekvensen av kontorbesøk, eller til akuttmottaket i løpet av de første 15 dagene etter rekruttering, alvorlighetsgraden av luftveissymptomer under gjenbesøk, ved oppfølging etter 2-4 dager, 6 -8 dager og 13-15 dager, pasient og foreldre er fornøyd med første besøk og oppfølging etter 2-4 dager, 6-8 dager og 13-15 dager.

Dette forskningsprosjektet vil ha en rask og direkte effekt på kvaliteten på helsevesenet hos spedbarn med akutt viral bronkiolitt og deres foreldre, samt viktige konsekvenser for arbeidsbelastningen i venterommene til akuttmottakene, slik at leger kan konsentrere seg om andre pasienter som har behov for en rask oppmerksomhet. Dette prosjektet vil bli videreført i to høykonsentrasjonsspesialiserte sykehus i provinsen Quebec, Canada.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada
        • Laval University Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter av alle kjønn i alderen 3 til 12 måneder med diagnosen mild akutt viral bronkiolitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn i alderen < 3 måneder til > 13 måneder gamle.
  • Spedbarn født før 30 ukers svangerskap.
  • Spedbarns vekt < 5 kg.
  • Spedbarn med en dehydreringsscore på mer eller lik 1.
  • Yale-score > 10.
  • Spedbarn med kronisk lunge-, kardiovaskulær eller nevromuskulær sykdom.
  • Spedbarn med primær eller sekundær immunsvikt.
  • Pasienter med antecedent av hvesing.
  • Behov for ventilasjonsstøtte.
  • Pasienter der diagnosen akutt viral bronkiolitt ikke er presis.
  • Pasienter hvis foreldre nekter å signere samtykkeerklæringen eller ikke er villige til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig avgang
Pasienter som vil bli frigjort ved triage med mild akutt viral bronkiolitt
Pasienter vil bli randomisert til enten tidlig avreise eller for å bli sett av en lege.
Ingen inngripen: Legebesøksgruppe
Pasienter med akutt viral bronkiolitt som vil vente på å bli sett av legen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate for nødbesøk
Tidsramme: 15 dager
akutt gjenbesøk i løpet av de første 15 dagene etter rekruttering
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere