- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01091064
경증 급성 바이러스성 세기관지염 증상을 겪는 환자를 위한 의료 프로토콜이 응급실 조기 퇴원에 미치는 영향
경증 급성 바이러스성 세기관지염 증상을 겪는 환자를 위한 의료 프로토콜이 응급실 조기 퇴원에 미치는 영향.
급성 바이러스성 세기관지염은 전 세계적으로 유아의 하기도 감염의 주요 원인입니다. 콧물, 기침, 발열에 앞서 호흡 곤란의 첫 번째 에피소드가 특징입니다. 대부분의 환자는 부모가 집에서 안전하게 치료할 수 있는 가벼운 증상을 보입니다. 매년 10월에서 4월 사이에 북미 지역의 응급실은 세기관지염과 같은 경미한 호흡기 감염으로 진찰을 기다리는 환자들로 붐빕니다. 따라서 응급실에서 비용과 대기 시간을 줄이기 위해 의료 분야의 새로운 전략을 정교화해야 합니다.
조사관은 경증 급성 바이러스성 세기관지염 환자 분류에서 해방된 환자가 응급실에서 경증 급성 세기관지염 환자와 동일한 진료실 재방문 비율을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 바이러스성 세기관지염은 북미 지역의 영유아에서 급성 하기도 감염의 주요 원인입니다. 매년 1세 미만 영아의 11%, 1~2세 영아의 6%가 영향을 받습니다. 급성 바이러스성 세기관지염은 콧물, 기침 및 발열과 관련된 호흡 곤란의 첫 번째 에피소드를 특징으로 하며, 구토, 보조 늑간근 사용 및 과민성과 같은 기타 증상이 나타날 수 있습니다. 세기관지염에서 나타나는 가벼운 증상은 매우 일반적이며, 이러한 환자는 치료나 검사가 필요하지 않으며, 호흡기 증상을 개선하는 방법에 대한 적절한 정보와 부모를 위한 경보 징후 목록만으로도 환자를 집으로 보낼 수 있습니다.
응급실의 업무량 증가는 지난 20년 동안 국가적 걱정거리였습니다. 매년 10월에서 4월 사이에 감기와 인플루엔자 계절로 인해 이러한 현상이 나타납니다. 인적 자원의 부족과 함께 경제적인 관점에서, 응급실 방문 시간과 비용을 줄이기 위한 새로운 전략이 구현되어야 합니다. 경증 세기관지염은 특별한 치료가 필요하지 않기 때문에 경증 급성 바이러스성 세기관지염 환자 분류에서 해방된 환자가 경증 급성 세기관지염 환자와 응급실 재방문 비율이 동일할 것이라는 가설을 세웠습니다.
우리의 주요 목표는 모집 후 15일 이내에 병원 자원의 사용을 경미한 급성 바이러스성 세기관지염을 가진 영아 그룹 간에 비교하는 것입니다. 구체적인 목표는 모집 후 첫 번째 15일 동안 사무실 재방문 또는 응급실 재방문 비율, 재방문 중 호흡기 증상의 중증도, 2-4일 후속 조치, 6 -8일 및 13-15일, 첫 방문 및 2-4일, 6-8일 및 13-15일 후속 조치의 환자 및 부모 만족.
이 연구 프로젝트는 급성 바이러스성 세기관지염이 있는 영아와 그 부모의 건강 관리 품질에 신속하고 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 응급실 대기실의 업무량에 중요한 영향을 주어 의사가 치료가 필요한 다른 환자에게 집중할 수 있도록 합니다. 빠른 주의. 이 프로젝트는 캐나다 퀘벡주에 있는 두 개의 고밀도 전문 병원에서 수행됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Quebec, 캐나다
- Laval University Hospital Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경미한 급성 바이러스 세기관지염 진단을 받은 생후 3~12개월의 모든 성별 환자.
제외 기준:
- 생후 3개월 미만~13개월 미만의 유아.
- 임신 30주 이전에 태어난 영아.
- 유아의 체중 < 5kg.
- 탈수 점수가 1 이상인 영아.
- 예일 점수 > 10.
- 만성 폐, 심혈관 또는 신경근 질환이 있는 유아.
- 1차 또는 2차 면역결핍이 있는 유아.
- 쌕쌕거림의 선행 환자.
- 환기 지원이 필요합니다.
- 급성 바이러스성 세기관지염의 진단이 정확하지 않은 환자.
- 부모가 동의서에 서명을 거부하거나 참여 의사가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 출발
경증 급성 바이러스성 세기관지염으로 중증도 분류에서 해방될 환자
|
환자는 조기 출발 또는 의사의 진찰을 위해 무작위로 배정됩니다.
|
|
간섭 없음: 의료 방문 그룹
의사의 진찰을 기다리는 급성 바이러스성 세기관지염 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긴급재방문율
기간: 15 일
|
채용 후 15일 이내 긴급재방문율
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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