- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01091064
Влияние протокола медицинской помощи пациентам, страдающим симптомами легкого острого вирусного бронхиолита, на досрочное освобождение в отделении неотложной помощи
ВЛИЯНИЕ ПРОТОКОЛА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С СИМПТОМАМИ ЛЕГКОГО ОСТРОГО ВИРУСНОГО БРОНХОЛИТА НА РАННЮЮ ВЫПИСКУ В ОТДЕЛЕНИЕ СКОРОЙ ПОМОЩИ.
Острый вирусный бронхиолит является основной причиной инфекции нижних дыхательных путей у младенцев во всем мире. Он характеризуется первым эпизодом дыхательной недостаточности, которому предшествуют ринорея, кашель и лихорадка. У большинства пациентов проявляются легкие симптомы, которые родители могут безопасно вылечить дома. Каждый год с октября по апрель отделения неотложной помощи в Северной Америке переполнены пациентами, ожидающими приема с легкими респираторными инфекциями, такими как бронхиолит. Таким образом, необходимо разработать новые стратегии в области здравоохранения, чтобы сократить расходы и время ожидания в отделении неотложной помощи.
Исследователи предполагают, что пациенты, освобожденные от сортировки с легким острым вирусным бронхиолитом, будут иметь такую же частоту повторных посещений офиса, как и пациенты с легким острым бронхиолитом в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Острый вирусный бронхиолит является основной причиной острых инфекций нижних дыхательных путей у младенцев и детей в Северной Америке. Каждый год поражается 11% детей в возрасте до 1 года и 6% детей в возрасте от 1 до 2 лет. Острый вирусный бронхиолит характеризуется первым эпизодом дыхательной недостаточности, связанной с ринореей, кашлем и лихорадкой, могут присутствовать другие симптомы, такие как рвота, задействование дополнительных межреберных мышц и раздражительность. Проявление легких симптомов при бронхиолите очень распространено, эти пациенты не нуждаются в лечении или обследовании, часто бывает достаточно соответствующей информации о том, как облегчить респираторные симптомы, и хорошего списка тревожных признаков для родителей, чтобы отправить пациента домой.
Увеличение рабочей нагрузки в отделении неотложной помощи является национальной проблемой за последние 20 лет. В период с октября по апрель это явление наблюдается каждый год из-за сезона простуды и гриппа. С экономической точки зрения, наряду с нехваткой человеческих ресурсов, необходимо реализовать новые стратегии для сокращения продолжительности и затрат на визиты в отделения неотложной помощи. Поскольку легкий бронхиолит не требует специального лечения, мы предполагаем, что пациенты, освобожденные от сортировки с легким острым вирусным бронхиолитом, будут иметь такую же частоту повторных посещений офиса, как и пациенты с легким острым бронхиолитом в отделении неотложной помощи.
Нашей основной целью будет сравнение между группами младенцев с легким острым вирусным бронхиолитом использования ресурсов больницы в течение первых 15 дней после набора. Конкретные цели будут заключаться в том, чтобы сравнить между 2 группами частоту повторных посещений офиса или приемного отделения в течение первых 15 дней после набора, тяжесть респираторных симптомов во время повторных посещений, при последующем наблюдении через 2-4 дня, 6 -8 дней и 13-15 дней, удовлетворенность пациентов и родителей первым визитом и последующим наблюдением через 2-4 дня, 6-8 дней и 13-15 дней.
Этот исследовательский проект окажет быстрое и прямое влияние на качество медицинской помощи детям с острым вирусным бронхиолитом и их родителям, а также серьезно повлияет на рабочую нагрузку в залах ожидания отделений неотложной помощи, что позволит врачам сосредоточиться на других пациентах, нуждающихся в помощи. быстрое внимание. Этот проект будет осуществляться в двух специализированных больницах высокой концентрации в провинции Квебек, Канада.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада
- Laval University Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты любого пола в возрасте от 3 до 12 месяцев с диагнозом острого вирусного бронхиолита легкой степени тяжести.
Критерий исключения:
- Младенцы в возрасте < 3 месяцев > 13 месяцев.
- Младенцы, рожденные до 30 недель беременности.
- Вес младенцев < 5 кг.
- Младенцы с оценкой обезвоживания больше или равной 1.
- Йельский балл > 10.
- Младенцы с хроническими легочными, сердечно-сосудистыми или нервно-мышечными заболеваниями.
- Младенцы с первичным или вторичным иммунодефицитом.
- Пациенты с предшествующими хрипами.
- Необходимость любой искусственной вентиляции легких.
- Пациенты, у которых диагноз острого вирусного бронхиолита неточен.
- Пациенты, у которых родители отказываются подписывать формуляр согласия или не желают участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний выезд
Пациенты, которые будут освобождены при сортировке с легким острым вирусным бронхиолитом
|
Пациенты будут рандомизированы либо для раннего отъезда, либо для осмотра врачом.
|
|
Без вмешательства: Группа медицинского посещения
Пациенты с острым вирусным бронхиолитом, которые будут ждать приема у врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ставка экстренного повторного посещения
Временное ограничение: 15 дней
|
показатель экстренного повторного посещения в первые 15 дней после найма
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20636
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .